厚生労働省医薬食品局は、インスリン注射剤の誤投与を防ぐため販売名の原則をまとめ、日本製薬団体連合会を通じ関係メーカーに対応を要請した。原則に沿った名称変更は「代替新規申請」扱いにすることにした。
インスリンの販売名については、「ノボリンＲ注１００」「ランタス注バイアル１０００」と、前者のように濃度を表示した製品（１００単位／mL）と、後者のように総量を表示した製品（１０００単位１０mL）があり、誤解を生じる恐れがある。
そこで、バイアル製剤は全量を使うものではなく、現場では濃度が重要であることから、「ブランド名」＋「製剤組成の情報」（例：Ｒ（速効性）、Ｎ（中間型）など）＋「剤形」＋「規格（濃度）」を原則にすることにした。濃度は数字だけだと誤解される可能性があるため、「単位／mL」を表示することにした。
自己注用製剤も同様で、濃度のところを「カートリッジ」または「キット」と記載する。
関連記事
- 【医療機能評価機構】注射剤の誤投与が頻発‐薬剤名の確認呼びかけ
2008年02月18日
関連リンク
