日程
2019年5月29日（水）
会場
日本橋ライフサイエンスハブ（東京都中央区）
プログラム概要
本シンポジウムでは、昨年の議論を受けて「医療機器の市販前・市販後のリバランス」について第二弾のディスカッションを行う。2018年4月に施行された臨床研究法の下での臨床研究の実施や、2018年度に新たに導入された医療機器の保険適用におけるチャレンジ申請について考え、改良、改善を重ねていく医療機器の特性に合った規制の在り方を模索する。医療機器の開発においては、医療現場での経験をもとに改良、改善が行われるが、そのような臨床現場での試行錯誤は臨床研究法下では実際どのように進めていけばいいのか。また、チャレンジ申請のための市販後の使用実績データはどのように収集していけばいいのか。午前のセッションで制度の概要を理解し、午後のセッションにおいては、臨床現場、開発企業から、それぞれの抱える課題と挑戦について講演を頂いた上で議論をしていきます。
問い合わせ
DIA Japan（URL www.diajapan.org）
