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【書籍】臨床研究法令ハンドブック 第2版‐臨床研究法、政省令、通知‐

2019年05月17日 (金)

手軽に手早く調べられる便利な法令集

「臨床研究法」の法律、政省令、通知、事務連絡をコンパクトにまとめた法令集。

参照条文を付け、法律~政令~省令の関連条文を検索するのに最適なハンドブック。

索引付き。

【内容は、平成31年4月30日現在】

収録内容

〈法律〉
[1]臨床研究法(平成29年4月14日法律第16号)
〈政令〉
[2]臨床研究法の施行期日を定める政令(平成30年2月28日政令第40号)
[3]臨床研究法第24条第2号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令(平成30年2月28日政令第41号)
〈省令〉
[4]臨床研究法施行規則(平成30年2月28日厚生労働省令第17号)
〈通知・事務連絡〉
[5]臨床研究法の公布について
 (平成29年4月14日医政発0414第22号厚生労働省医政局長通知)
[6]臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について
 (平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知)
[7]再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の
 公布について(平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知)
[8]臨床研究法施行規則の施行等について
 (平成30年2月28日医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長・研究開発振興課長通知)
[9]臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
 (平成30年11月30日医政発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
[10]臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
 (平成30年3月2日医政発0302第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
[11]臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)
 (平成30年3月13日厚生労働省医政局研究開発振興課事務連絡
[12]臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)
 (平成30年10月16日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡)
 (平成31年3月28日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡による一部改正も反映)
[13]チェックリスト1:特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
[14]チェックリスト2:特定臨床研究の開始時手続きに関するチェックリスト


【判型・頁】A5判 222頁(’19.5)
【定価】本体1,100円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1493-5 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円

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