6~7月にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会総合コースをウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2021年06月02日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会総合コース「2021年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座」が15~16日、29~30日、7月13~14日の3回にわたり、Zoomを利用したウェビナーで開催される。

 これまで同財団では、PVの基礎と関連する薬事規制を学び、医薬品リスク管理計画(RMP)を適切に作成、業務に活用できる総合コースを設置している。特に18年4月から施行された改正GPSP省令への対応には、薬剤疫学の基本を理解した安全性監視計画(PVP)の策定が定着しつつある。

 今年度のPVエキスパート研修講座は、昨年度に引き続き基本編を中心に構成し、製薬企業の担当者のみならず、幅広く開発段階から製造販売後のPV業務に至るまで、基礎と実際に加え、RMPを作成するエキスパートとしての知識を修得できるよう企画された。




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