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【安全対策部会】緊急避妊薬の添文改訂了承‐投与時の内診など削除

2022年01月26日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は24日、あすか製薬の緊急避妊薬「ノルレボ錠1.5mg」(一般名:ノボノルゲストレル)について、添付文書の「使用上の注意」を改訂することを了承した。投与の際に内診、免疫学的妊娠診断等の実施を求める記載内容等を削除させる。厚生労働省は、同社に改訂を指示する予定。

 緊急避妊を効能・効果とする同剤の添付文書では、「生殖能を有する者」の項目で、投与の際に「内診、免疫学的妊娠診断等により妊娠していないことを十分に確認すること」を求めている。


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