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【安全対策調査会】同時検査キット「第1類」‐リスク区分を了承

2022年12月02日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は11月29日、「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット」のリスク区分について、一般用医薬品の第1類として販売することを了承した。既に販売されているコロナの抗原検査キットが同類であることを考慮したほか、薬剤師による使用方法等の説明が必要と判断した。

 両抗原を同時に検査できる抗原定性検査キットをめぐっては、コロナとインフルの同時流行に備え、同28日の医療機器・体外診断薬部会でOTC化が了承されていた。


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