“てんかん”を含む記事一覧

　厚生労働省は、国内第I相試験を対象とした「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」を改訂した。エーザイの抗てんかん薬の被験者が死亡した事案を踏まえた対応。治験を行う医療機関内で精神

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きょうの紙面（本号8ページ）
FIMガイダンスを改訂　厚労省：P2　年頭所感：P3～5　既存事業最大化に注力　エステー：P6　細胞医薬品で世界へ　ヘリオス：P7

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【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」を中国において新発売
【小野薬品】変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の国内製造販売承認申請に関するお知らせ
【大鵬薬品】大鵬薬品、アステックス社、MSD　オンコロジー領域での戦略的提携に関する契約締結のお知らせ

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主な内容
抗てんかん薬治験の死亡事故が波紋：P5　調剤報酬見直しで対人シフト進む：P6　発癌性物質検出、相次ぐ自主回収：P8　医薬品卸各社の動向：P9　改正薬機法対応で認定や研修：P10　〈グラビア〉バイオベンチャーの集積目指す　湘南アイパーク：P11～14　AD薬開発中止から一転、申請へ：P15　国内製薬各社の中間決算：P16～17　医療用医薬品市場に新勢力：P18　ドラッグストア業界研究レポート：P19　主な調剤チェーンの中間決算：P21

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　2019年は薬業界の幅広い分野で大きな動きや出来事が相次いだ。来年度の診療報酬改定が本体プラス改定で決着。薬価制度改革は製薬業界も一定の評価をする内容となったが、今年は10月に消費増税に伴う薬価改定も実施さ

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【厚労省】第52回日本てんかん学会学術集会記念シンポジウム市民公開講座「てんかんと就労を考える」を実施します
【厚労省】第１回「精神障害の認定基準に関する専門検討会（ペーパーレス）」の開催について
【厚労省】第45回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料

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◆最近、様々な事件が相次いで起きている。先月末、医薬品卸大手4社に対して、入札に関する談合疑惑で公正取引委員会の強制調査が入った。ビジネスであるが、医療用医薬品市場は公的保険制度で賄われているため、他の産業よりも高次

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　厚生労働省は11月29日、エーザイの抗てんかん薬「E2082」の国内第I相試験に参加した20代男性の死亡例について、「治験薬との因果関係は否定できない」との調査結果を公表した。投与終了後に自殺願望などが見られたこと

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きょうの紙面（本号12ページ）
20年度改定方針を大筋了承：P2　来年度の中計達成困難　あすか製薬：P3　
　企画〈ケーエスケー設立20周年〉：P4～10

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として中国で承認取得
【キッセイ薬品工業】補体C5a受容体阻害剤「アバコパン（CCX168）」の国際共同第III相臨床試験（ADVOCATE試験）の結果について
【ライオン】変革に向けたダイナミズムの創出を目指し『ライオン流 働きがい改革』を宣言

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