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【エーザイ】新型コロナウイルス感染患者向けバイタル測定スマホアプリ　実証研究プロジェクトがAMED事業に採択　‐LINEと連携したモニタリングシステムで医療崩壊を防ぐ‐
【中外製薬】患者さん中心の質の高いがん医療の実現に向けたCity Cancer Challenge Foundationとのヤンゴンにおけるパートナーシップについて
【テルモ】テルモの薬剤充填用注射器「PLAJEX」が米国市場に参入　欧日に続き、製造受託するバイオシミラー「Hulio」に関するGMP適合を取得

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　テルモは15日、オランダのクイレム・メディカルを買収した。既に同社株式を19.9％保有していたが、同社創業者から残りの全株式を取得し、完全子会社化した。買収額は一時金2000万ドルで、一定の条件達成に応じたマイルス

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【ノボ ノルディスク ファーマ】糖尿病患者さんに向けたエクササイズ動画を配信　～1型糖尿病の元エアロビクス世界チャンピオン 大村詠一さんが考案した自宅でできるエクササイズで、糖尿病患者さんの健康維持に貢献～
【ヤクルト本社】中国において化粧品販売を開始　～ＥＣショッピングサイト「天猫国際（Tmall Global）」に旗艦店を出店～
【ロート製薬】ロート製薬「BELAIR LAB」×いわきFC　精神的な疲労や不安の軽減にグリーンの香り（Restful Green）が有効　香りを取り入れた試合での検証結果を公開

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　加藤勝信厚生労働相は14日、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンを全国民に供給するため、テルモやニプロなどのシリンジと針を製造する医療機器メーカー6社のトップと会談し、これら製品の増産を要請した。メ

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きょうの紙面（本号8ページ）
アジア規制調和へ実行戦略：P2　早期ADで第III相　エーザイなど：P8　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉：P3～6

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、EUにおいて、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの治療薬として承認取得
【テルモ】クイレム・メディカル社を買収　「見える化」で、カテーテル肝がん治療分野を強化
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて　‐VLPワクチンの第１相臨床試験を開始‐

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【参天製薬】DE-128(MicroShunt)の米国FDA市販前承認（PMA）申請受理のお知らせ
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の欧州における販売承認申請について
【大日本住友製薬】SEP-4199の双極I型障害うつを対象とした国際共同フェーズ2試験（SEP380-201）の解析結果の速報について

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【エーザイ】中等度から重度のCOVID-19感染患者様に対する治療薬創出を目指す革新的アダプティブデザインによる臨床試験（REMAP-COVID）を開始　エーザイ創製のエリトラン（E5564）が複数の国際臨床試験サイトで評価される最初の免疫調節療法治験薬として選定
【参天製薬】参天製薬とシンガポールのヘルステック企業Plano社　世界の近視患者さんの負担に対処するため、戦略的提携を締結
【キリンホールディングス】働き方のみならず、仕事を見直して、一人ひとりの「働きがい」の実感を目指す「『働きがい』改革　KIRIN Work Style 3.0」始動

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【塩野義製薬】株式会社ステムリムとの新たな契約の締結について　‐S-005151［一般名：レダセムチド］の医師主導治験実施に向けて‐
【アストラゼネカ】タグリッソを服用する患者さんの治療管理をサポートするアプリ「T-ダイアリー」の提供を開始
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始　糖尿病領域での革新的な研究を助成

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【MSD】EYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、がん種横断的に共通するバイオマーカーに基づく適応についてFDAの承認を取得
【エーザイ】パーキンソン病治療剤「エクフィナ(R)」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）韓国において承認を取得
【サノフィ】サノフィが遅発型ポンペ病の治療薬として開発中の酵素補充療法剤により、臨床上意義ある症状改善を達成

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【テルモ】フレックスタイム制を国内全事業所に導入　在宅勤務の利便性拡大などニューノーマル（新常態）での働き方を整備
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、デューク臨床研究所と共同で、急性心筋梗塞後の心不全発症および死亡に対するエンパグリフロジンの影響を評価するpragmatic trialを実施
【サノフィ】Type2炎症性疾患におけるデュピクセント(R)（デュピルマブ）の成長機会と開発戦略を発表

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【日本イーライリリー】米国イーライリリー・アンド・カンパニー　新型コロナウイルス感染症に対する同社にとって第２の抗体治療薬候補の第I相臨床試験を開始
【テルモ】日本初の接続部外れ防止機構付きの輸液システムを発売　「シュアプラグADprotect」で誤操作による外れリスクを低減
【ユーシービージャパン】新たな共同事業『Capture the Fracture(R)』2025年までに骨粗鬆症による大腿骨近位部骨折および椎体骨折の発生率25%低下を目指して

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【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)（バロキサビル マルボキシル）ハイリスク患者を対象とした第III相臨床試験結果のLancet Infectious Diseases誌掲載について
【テルモ】欧州医療機器規則（EU-MDR）の認証初取得　「ナノパス」など4製品群が対象
【日本イーライリリー】米国イーライリリー・アンド・カンパニー　世界初、新型コロナウイルス感染症の抗体治療薬の臨床試験を開始

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【サンスターグループ】～外出自粛による生活の変化に関する調査～　2人に1人がオーラルケア意識に変化 会話が減り、間食が増えて、お口のリスク高まる
【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、PD-L1発現率が1%以上の進行非小細胞肺がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）のHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について

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【MSD】FDA、KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）について現在承認されているすべての成人の適応症に対する6週間ごとの400mg投与を新たな推奨用量として承認
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名:ニボルマブ）点滴静注治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【日本イーライリリー】米国イーライリリー・アンド・カンパニーとJunshi Biosciences社　新型コロナウイルス感染症の予防薬及び治療薬として抗体治療薬を共同開発

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