“バイオシミラー”を含む記事一覧

　日本化薬医薬事業本部長の鈴木政信専務執行役員は12日の決算会見で、昨年11月に発売された抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「CT-P13」（一般名：インフリキシマブ）について、今期の売上目標24億円を掲げた上で「（先

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　第一三共は、自社創製した抗体薬物複合体（ADC）の早期臨床入りを目指す。多くの癌に発現する抗原「B７-H３」を標的としたADCが、悪性黒色腫の動物モデルを用いた前臨床試験で良好な有効性を示した。バイオロジク

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【第一三共】「クラビット(R)錠、細粒」及び「レボフロキサシン錠、細粒「DSEP」」の国内における効能追加承認申請のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムのインスリングラルギン製剤、欧州委員会より承認を取得
【大日本住友製薬】米国Akorn社への「ゾペネックスIS」販売権譲渡に関するお知らせ

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　第３回日本くすりと糖尿病学会学術集会が11月２、３日の２日間、「糖尿病治療薬の適正使用を考える」をテーマに福岡市のアクロス福岡で開かれる。 　シンポジウムとして、▽糖尿病療養指導における薬薬学連携の推進－糖尿

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　第一三共は、関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」（先発品：エンブレル）のバイオシミラー「CHS‐0214」（開発コード）について、提携している米バイオベンチャー「コヒーラス・バイオサイエンシズ」と共同で国内第III

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【エーザイ】エーザイ株式会社とゼリア新薬工業株式会社が日本における新規プロトンポンプ阻害剤に関するライセンス契約を締結
【グラクソ・スミスクライン】抗悪性腫瘍剤「タイケルブ(R)」の全例調査の承認条件解除について
【第一三共】「エタネルセプト」バイオシミラーの第3相臨床試験（RApsody試験）の開始について

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きょうの紙面（本号12ページ）
スイッチ化促進など要望　一般薬連：P2　独立行政法人が自己評価：P2　企画〈ジェネリック医薬品メーカー〉：P3～11

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　日医工は、目標に掲げる世界ジェネリック医薬品（GE薬）メーカートップ10入りに向け、東南アジアと米国をターゲットとしたグローバル展開を加速させる。田村友一社長は、本紙のインタビューに対し、「昨年度売上100

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◆バイオシミラー市場は拡大するか。関節リウマチ治療薬「インフリキシマブ」は、国内初の抗体医薬後続品として承認を取得した。高薬価の先行品に比べ、医療経済的に大きなメリットがある ◆４月の診療報酬改定を受け、バイオシミ

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　転換期を迎えるジェネリック医薬品（GE薬）業界において開発スピード、製剤工夫、高品質確保の勝ち残り策としての重要性や、バイオシミラーのグローバル開発では申請データ合理化に対する各国の規制当局の理解が不可欠になること

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