パブリックコメント”を含む記事一覧

2007年10月24日 (水)

" 厚生労働省は17日、「診療行為に関連した死亡の死因究明等のあり方に関する試案」を公表した。試案には、医療行為に関連して予期せぬ形で死亡した人の死因などを究明する「医療事故調査委員会」(仮称)を設置することが盛り込まれ

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2007年10月04日 (木)

"関連検索: 国際共同治験 厚生労働省 厚生労働省医薬食品局は、国際共同治験を推進するため、実施のポイントを示した「国際共同治験に関する基本的考え方」をまとめた。国内企業による海外との同時開発を確実に実施できるようにする

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2007年09月25日 (火)

"関連検索: 薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会 省令 薬事・食品衛生審議会の指定薬物部会は、厚生労働大臣から諮問を受けた通称“DOI”などと呼ばれる1"(4"ヨード"2,5"ジメトキシフェニル)プロパン"2

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2007年09月18日 (火)

"関連検索: 厚生労働省 登録販売者試験 登録販売者 省令 パブリックコメント 厚生労働省は、薬事法施行規則の一部を改正する省令案を公表した。登録販売者制度の施行に伴うもので、登録販売者試験の内容、受験申請方法、試験合格

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2007年09月14日 (金)

"関連検索: 日本薬局方 グリセリン 薬事・食品衛生審議会 薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は、グリセリン等に含まれるジエチレングリコールの量を0.1%以下とすると共に、これに併せ試験条件を設定する局方の一部改正案を

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2007年08月23日 (木)

" 細胞治療に用いるヒト細胞・組織医薬品のGMPについて、厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「自己」と「非自己」に分けて、「ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質と安全性確保に関する指針」の改訂を進めている。自己細胞につい

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2007年08月13日 (月)

 行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「特定健康診査・特定保健指導の円滑な実施に向けた手引き」付属資料厚生労働省 [07/08/13]8月行事予定表厚生労働省 [07/08/13]パブリックコメント厚生労

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2007年07月25日 (水)

 厚生労働省は、新医薬品産業ビジョン(仮称)の原案を公表した。新ビジョンでは、産業の将来像を見直す一方で、継続的イノベーションが必須なことや、医薬品卸の将来像・求められる機能も新たに明示した。また、「革新的医薬品・医療機

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2007年06月15日 (金)

 医療事故と言っていいだろうが、厚生労働省に「診療行為に関連した死亡に係る死因究明等のあり方に関する検討会」が立ち上がった。これは、同省が3月に公表した、この問題に関する「課題と検討の方向性」を叩き台に、その具体化を目指

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2007年06月05日 (火)

 行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。パブリックコメント厚生労働省 [07/06/05]感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について(通知の追加)厚生労働省 [07/06/05]牛海綿状脳症(BSE)の

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2007年04月26日 (木)

 薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会が24日に開かれ、第15改正日本薬局方第一追補案、第二追補以降の優先収載候補品目等について審議し、了承した。医薬品各条へ新たに収載されるのは、注射用アズトレオナム、アセメタシンなど9

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2007年04月03日 (火)

 厚生労働省の「新型インフルエンザ対策専門家会議」は、フェーズ4以降で新型インフルエンザが国内発生した際の、対策ガイドライン(GL)をまとめた。パブリックコメント等の意見を踏まえ、対策に実施主体明確化や、相談体制の充実が

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2007年03月29日 (木)

 厚生労働省は26日付官報で、2007年度から薬局開設者に都道府県への届け出が義務化される「薬局の機能情報に関する事項」と、「薬局における安全管理体制の整備」などを柱とした薬事法施行規則の一部改正省令を告示した。薬局の機

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2007年03月27日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会は22日、抗ヘルペスウイルス薬のアシクロビルのスイッチOTC化など4成分を審議し、承認して差し支えないとの結論に至った。薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告する。審議・了承された品

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2007年03月09日 (金)

 厚生労働省は9日、医療事故の死因究明のあり方についての試案「診療行為に関連した死亡の死因究明等のあり方に関する課題と検討の方向性」を公表した。死因究明を行う組織や診療関連死の届出制度、調査などのあり方を論点として掲げて

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