パブリックコメント”を含む記事一覧

2008年07月08日 (火)

"関連検索: 厚生労働省 ヘパリン製剤 日本薬局方 副作用 ヘパリン製剤の世界的な副作用問題を受け厚生労働省は、日本薬局方を一部改正し、問題のヘパリン製剤から検出された過硫酸化コンドロイチン硫酸を検出するための試験法を定

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2008年07月03日 (木)

"関連検索: 日本薬局方部会 追補収載 カンデサルタン来年9月に収載を予定候補品目について審議した 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は1日、第15改正日本薬局方の追補収載候補としてカンデサルタンなど22品目を了承した。

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2008年06月16日 (月)

関連検索: 厚生労働省 医療安全調査委員会 医師法 医療事故 パブリックコメント 厚生労働省は13日、医療事故死の原因を究明する第三者機関「医療安全調査委員会」(仮称)の新設を柱とする第三次試案を、「医療安全調査委員会設

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2008年05月30日 (金)

関連検索: 一般用医薬品部会 一般用漢方製剤 薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は29日、一般用漢方製剤の承認審査内規で定められた210処方について、適応証を追加するほか、効能効果の表現を分かりやすくする改正案を了承し

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2008年05月01日 (木)

 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、ヒトからヒトへの新型インフルエンザ感染が確認された場合、検定を受けなくても緊急にH5N1株インフルエンザワクチンを販売、授与できるようにする薬事法施行規則(省令)改正案を

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2008年04月23日 (水)

関連検索: 日本製薬工業協会 厚生労働省 バイオ 評価ガイドライン石井委員長 日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会を開き、夏には厚生労働省が作成する「バイオ後続医薬品」(バイオシミラー)の評価ガイドライン(GL)案

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2008年02月28日 (木)

関連検索: 医療機器GCP 医療機器・体外診断薬部会 パブリックコメント 厚生労働省は、薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会に、医療機器GCPの改正方針を示した。外部IRBによる治験審査を認めることや、治験実施

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2008年02月22日 (金)

関連検索: OTC薬 リスク分類 医薬食品局 販売制度 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局は22日、一般薬販売制度の見直しで、医薬品のリスク分類を誰でも容易に識別できるよう、医薬品の外箱や容器にどの分類かを記載する

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2008年02月19日 (火)

関連検索: 感染症分科会結核部会 結核 厚生科学審議会感染症分科会結核部会は、化学療法を大幅に見直した「結核医療の基準」の改正案をまとめた。投与頻度を少なくする2剤併用の間欠療法を取り入れた。また薬剤を選択する際には、薬

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2008年02月15日 (金)

関連検索: 特定保健指導 薬剤師 4月から始まる特定健診・保健指導で食生活や運動を指導する者として、厚生労働省は看護師、栄養士などと並んで薬剤師も含めることを決めた。特定健診・保健指導に関するパブリックコメントを踏まえた

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2008年02月08日 (金)

関連検索: 販売体制検討会 医薬食品局 一般薬 パブリックコメント医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会 2009年度の新しい一般薬販売制度の完全実施に向け厚生労働省医薬食品局は8日、「医薬品の販売等に係る体

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2008年02月08日 (金)

関連検索: 厚生労働省 医療情報システム 安全管理 ガイドライン 無線LAN 厚生労働省は、医療機関内での無線LANや携帯端末などモバイル機器の普及に合わせ、患者情報保護などの運用上の留意点を定めた「医療情報システムの安

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2008年02月07日 (木)

関連検索: 医薬食品局 改正薬事法 一般用医薬品 販売制度 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局は、改正薬事法に基づく一般用医薬品の販売制度見直しで新たな検討会を発足させ、8日に初会合を開催し、医薬品のリスク分類に応

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2007年12月26日 (水)

 この1年間、日本は大きく揺れた。参議院選挙では自民党が歴史的惨敗を喫した。特に薬業界統一候補の藤井基之氏が落選したのは、痛恨の極みであった。薬業界では、前半は医薬産業がイノベーションの旗手に位置づけられたが、後半は社会

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2007年10月30日 (火)

"関連検索: IRB 規制緩和 厚生労働省 医薬食品局審査管理課 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局審査管理課は11月26日まで、治験審査委員会(IRB)の外部設置要件緩和や、外部IRB設置者の追加、治験計画の届出

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