" １７日付で医薬品販売に関する改正薬事法の運用を示す政省令案、各種告示案についてのパブリックコメントの募集が開始された。これは、「医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会報告書」（今年７月４日）の、具体的な内
“パブリックコメント”を含む記事一覧
2008年09月19日 (金)
2008年09月18日 (木)
"関連検索: 厚生労働省 厚労省 改正薬事法 パブリックコメント 登録販売者制度検討会報告書に沿った内容"薬剤師のみ扱う医薬品を規定新販売体制の報告書をまとめた７月４日の検討会 厚生労働省は１７日、「薬事法の一部を改正
2008年08月19日 (火)
"関連検索: サリドマイド 厚生労働省は、多発性骨髄腫の適応で藤本製薬が承認申請しているサリドマイド製剤（製品名：サレドカプセル１００）について、厚労省と藤本製薬がまとめた市販後安全対策案を公表し、パブリックコメントを開
2008年08月14日 (木)
" 行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「器具及び容器包装のカドミウム及び鉛に係る規格の改正に関するＱ＆Ａについて」（平成20年8月11日）厚生労働省 [2008/08/14]「第３回地域における産業保健
2008年07月28日 (月)
"関連検索: 厚生労働省 リスク分類 一般用医薬品 販売制度 告示 厚生労働省は２４日、一般用医薬品の販売制度の見直しに伴って定めた医薬品のリスク分類について、新たに追加や削除、分類変更をする修正内容を決めた。８月中にも
2008年07月08日 (火)
"関連検索: 厚生労働省 ヘパリン製剤 日本薬局方 副作用 ヘパリン製剤の世界的な副作用問題を受け厚生労働省は、日本薬局方を一部改正し、問題のヘパリン製剤から検出された過硫酸化コンドロイチン硫酸を検出するための試験法を定
2008年07月03日 (木)
"関連検索: 日本薬局方部会 追補収載 カンデサルタン来年９月に収載を予定候補品目について審議した 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は１日、第１５改正日本薬局方の追補収載候補としてカンデサルタンなど２２品目を了承した。
2008年06月16日 (月)
関連検索: 厚生労働省 医療安全調査委員会 医師法 医療事故 パブリックコメント 厚生労働省は13日、医療事故死の原因を究明する第三者機関「医療安全調査委員会」（仮称）の新設を柱とする第三次試案を、「医療安全調査委員会設
2008年05月30日 (金)
関連検索: 一般用医薬品部会 一般用漢方製剤 薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は29日、一般用漢方製剤の承認審査内規で定められた２１０処方について、適応証を追加するほか、効能効果の表現を分かりやすくする改正案を了承し
2008年05月01日 (木)
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、ヒトからヒトへの新型インフルエンザ感染が確認された場合、検定を受けなくても緊急にH5N1株インフルエンザワクチンを販売、授与できるようにする薬事法施行規則（省令）改正案を
2008年04月23日 (水)
関連検索: 日本製薬工業協会 厚生労働省 バイオ 評価ガイドライン石井委員長 日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会を開き、夏には厚生労働省が作成する「バイオ後続医薬品」（バイオシミラー）の評価ガイドライン（ＧＬ）案
2008年02月28日 (木)
関連検索: 医療機器ＧＣＰ 医療機器・体外診断薬部会 パブリックコメント 厚生労働省は、薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会に、医療機器ＧＣＰの改正方針を示した。外部ＩＲＢによる治験審査を認めることや、治験実施
2008年02月22日 (金)
関連検索: ＯＴＣ薬 リスク分類 医薬食品局 販売制度 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局は22日、一般薬販売制度の見直しで、医薬品のリスク分類を誰でも容易に識別できるよう、医薬品の外箱や容器にどの分類かを記載する
2008年02月19日 (火)
関連検索: 感染症分科会結核部会 結核 厚生科学審議会感染症分科会結核部会は、化学療法を大幅に見直した「結核医療の基準」の改正案をまとめた。投与頻度を少なくする２剤併用の間欠療法を取り入れた。また薬剤を選択する際には、薬
2008年02月15日 (金)
関連検索: 特定保健指導 薬剤師 ４月から始まる特定健診・保健指導で食生活や運動を指導する者として、厚生労働省は看護師、栄養士などと並んで薬剤師も含めることを決めた。特定健診・保健指導に関するパブリックコメントを踏まえた
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