“パブリックコメント”を含む記事一覧

　日本ＴＤＭ学会は来年６月に、薬物血中濃度モニタリング（ＴＤＭ）の標準的な手法を定めたガイドラインを、学術大会やＷｅｂサイトなどを通じて発表する。ＴＤＭの初心者であっても、一定の質を保ちながら業務を容易に行えるように

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　厚生労働省は、「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂案を公表した。現行ガイドラインが通知された１９８８年から、20年以上が経過しているため、新たな作用機序を持つ薬剤の登場や開発環境の変化などを踏まえ、不

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【厚生労働省】使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成２３年６月１日現在）
【厚生労働省】第２回国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会資料について
【厚生労働省】平成２３年度厚生労働省第一次補正予算各目明細書

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン（案）」のとりまとめ作業に入った。ＧＬ案では、小児用医薬品を開発する場合に、幼若動物を用いた非臨床試験が必要なケー

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　薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は22日、現行は第１類薬となっている一般薬のリスク区分で、アレルギー用薬のケトチフェン点眼薬を第２類、口内炎用薬トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定２類へ引き下げ、口腔ヘル

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　薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は22日、ワーキンググループがまとめた一般用生薬成分のリスク区分見直し案を、原案通り了承した。現行で第２類となっている２４５成分のうち、配合量に制限を付けるものを含め、１２３成分を

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、成分が生薬のみの一般用かぜ薬について、ミミズを乾燥させた「ジリュウ（地竜）」を含有することを条件に、製造販売の承認事務を２０１２年度から都道府県知事へ委任する方針を固めた。富山県か

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　厚生労働省は、医薬品や医療機器の予期せぬ重大な問題を急いで周知するために配布する緊急安全性情報等について、作成基準や提供方法を示す指針案をまとめた。これまでドクターレターと呼ばれることもあった緊急安全性情報の俗称を

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、ＧＳ１コード体系に基づく新バーコードの医療用医薬品への利用について、アンプルやＰＴＰシートなど調剤包装単位での表示対象範囲を、生物由来製品以外の内用薬や外用薬へ拡大する実施要項の改

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【厚生労働省】平成２２年１１月２９日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会遵守事項資料
【厚生労働省】平成22年度厚生労働省所管補正予算案の概要
【厚生労働省】平成23年（2011年）東北地方太平洋沖地震の被害状況及び対応について（第32報）

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