パブリックコメント”を含む記事一覧

2009年09月07日 (月)

 厚生労働科学研究班は、「ワクチンの非臨床試験ガイドラインおよびワクチンの臨床試験ガイドライン」(案)をまとめた。ガイドラインは、医薬品のICHガイドラインや、海外のワクチンに関する非臨床、臨床試験ガイドラインをベー

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2009年08月27日 (木)

 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は25日、第15改正日本薬局方における一般試験法や医薬品各条の一部改正と、ヒトインスリン注射液など7品目の局方新規収載候補を了承した。局方一部改正については、パブリックコメント等を

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2009年08月11日 (火)

 特許庁は、医薬品の新たな用法・用量を特許として認める特許・実用新案審査基準改訂案をまとめた。医薬発明を、新たな医薬用途を提供しようとする「物の発明」と定義、特定の疾病に適用する新たな投与間隔、投与手順、投与量、投与

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2009年07月10日 (金)

 厚生労働省が6月5日付で発出した「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取り扱いについて」の通知は、あいまいだった後発品の承認基準を明確化し、後発品の使用促進に期待が高まった。ところが、

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2009年06月30日 (火)

 厚生労働省は29日から、「薬剤師法施行規則の一部を改正する省令案」に関するパブリックコメントを開始した。薬学教育6年制を前提とした薬剤師国家試験を2012年から開始することに伴って、試験科目を見直すもの。意見の募集

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2009年05月27日 (水)

 インターネットで医薬品などを販売しているケンコーコム(代表・後藤玄利氏)とウェルネット(尾藤昌道代表取締役)は、厚生労働省が2月6日にネットなどによる一般薬の通信販売を規制する改正薬事法省令を公布した問題で、国を相

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2009年05月26日 (火)

 「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」(座長:井村伸正北里大学名誉教授)は22日、離島や継続使用者への第2類薬の通信販売を2011年5月31日まで認める経過措置は行政の責任で行うこととし、検討会としての関

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2009年05月15日 (金)

 改正薬事法施行まで1カ月を切った8日、ようやく厚生労働省医薬食品局から、改正改正薬事法関連の局長通知が発出された。一般薬のリスク分類に応じた情報提供の方法を具体的に規定したほか、リスク別の陳列方法、店舗で医薬品

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2009年05月12日 (火)

 厚生労働省は11日、薬局や店舗のない離島の居住者と、同一の医薬品を継続使用する者に限定して、第3類薬以外の通信販売を2年間の期限を設けて認める省令改正案を「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」に報告した。委員

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2009年04月06日 (月)

 インターネットを含む通信販売による一般薬の販売を第3類薬に限定した改正薬事法の施行日が6月1日に迫る中、政府の規制改革会議は、施行期日までに「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」での結論が得られなかった場合、

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2009年02月06日 (金)

 6月1日の改正薬事法施行まで4カ月を切った。大きな転換期を迎えることになる一般用医薬品の販売制度だが、その「施行規則の一部を改正する省令」も間もなく発出される見通しだ。厚生労働省も、昨年の省令案に対するパブリックコメン

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2009年01月06日 (火)

関連検索: 改正薬事法 一般用医薬品の販売制度 登録販売者 一般用医薬品の販売制度を見直す「薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備および経過措置に関する政令」が閣議決定され、6月1日から施行されることになっ

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2008年12月30日 (火)

日本OTC医薬品協会常務理事 西沢 元仁 新年祝賀会での会長演説にも示されたように、今年は2006年からのOTC医薬品市場回復を本格化させることにより、生活者を主体とするセルフメディケーションの復権に向けた活動が一段と活

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2008年12月26日 (金)

関連検索: 10大ニュース 2008年も間もなく暮れようとしている。そこで、恒例の薬業界10大ニュースを選んでみた。今年は診療報酬・調剤報酬が8年ぶりのプラス改定となって医療界が沸き立つ一方、薬価改定はさらに深掘りされて

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2008年12月12日 (金)

 行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。B型肝炎・C型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ(血液凝固因子製剤納入先医療機関名等の公表について)厚生労働省 [2008/12/12]C型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ

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