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厚生労働省は２４日、一般用医薬品の販売制度の見直しに伴って定めた医薬品のリスク分類について、新たに追加や削除、分類変更をする修正内容を決めた。８月中にも大臣告示する。
これは１月３１日にまとめた修正案に、一般からの意見（パブリックコメント＝パブコメ）を踏まえて一部見直したもので、７月２４日の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会で了承された。
新たに追加するのは、化学合成品で１１成分、天然物由来成分で２３成分（内用、外用それぞれ別に成分数をカウント）で、内訳は第２類が１１成分、第３類が２３成分。
化合品では、オキシテトラサイクリンは薬理作用・薬効の面から、第２類のデメチルクロルテトラサイクリンを類似薬と判断し「第２類」。また、吸水軟膏や親水軟膏、単軟膏などは、第３類のワセリンを類似薬とし「第３類」とした。
また、パブコメでの指摘を受け臭化ナトリウム（内服）とドミフェン臭化物（内服）を１月の修正案に追加し、それぞれ「第２類」「第３類」とした。
天然物由来成分でも、パブコメを踏まえ７成分を追加した。コロハ（内服第２類、外用第３類）、センボウ（内服第２類、外用第３類）、ツルボ（外用第３類）、テンジクオウ（内服第２類、外用第３類）、バイカ（内服第３類、外用第３類）、マムシタンパク分解物（内服第３類、外用第３類）、ヤカン（内服第２類、外用第３類）
また、異なる名称で同一成分のものを削除したり、指定薬解除で分類変更したものが７成分。削除したものでは、事務的なミスで第２類にあったグリセリンモノグアヤコールエーテルは、第３類のグアイフェネシンと同一成分であることが判明したため、第２類にあった成分を削除し、「第３類」とした。また、テルビナフィン（みずむし・たむし用薬）、プラノプロフェン（点眼薬）が指定薬解除となったため、第１類から「第２類」に変更される。
２成分を第１類に指定
厚労省は、７日付で承認したミコナゾール硝酸塩を有効成分とする大正製薬の膣カンジダ治療薬と、エメダスチンフマル酸塩を有効成分とするクラシエ製薬とロート製薬のハウスダストなどによるアレルギー治療薬の一般用医薬品２成分を「第１類医薬品」に指定した。安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）に１年を加えた４年間が指定期間となる。
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