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巻頭言 薬事は究極の医療倫理　レギュラトリーサイエンスはその科学 http://www.jpec.or.jp/archive/document/kantougen_201308.html

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝「医薬品製造・品質管理／保証・薬事業務担当者基礎研修講座」を８月28～30日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 　今回は、ICHQガイドラインの解説を関係

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ウェブサイトも開設 　医薬品・医療機器・医療技術の臨床開発に取り組むアカデミアが集まって今年発足した一般社団法人ARO協議会（中西洋一理事長）が８月18、19の両日、京都大学で初の学術集会・ワー

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　〈定年退職〉平山佳伸 　〈辞職〉（カッコ内は就任予定） 　（医薬品医療機器総合機構理事）北條泰輔、（医薬品医療機器総合機構組織運営マネジメント役）國枝卓、（神戸市企画調整局医療産業都市推進本部担当部長）

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薬害はなぜおきたのか・・・実例を学び今後に活かすために 薬学教育DVDシリーズ[4]サリドマイド 薬害は、そのどれをとっても大変痛ましい被害を招いています。 なかでも、サリドマイドによって引き起

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薬害はなぜおきたのか・・・実例を学び今後に活かすために 薬学教育DVDシリーズ[3]筋短縮症 薬害には、医薬品固有の作用が原因だけではない場合もあります。筋短縮症は筋肉注射という医療行為と相まって

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６月１日発行 平成24年９月28日に告示された「第十六改正日本薬局方第一追補」の英文版。 厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照赤外吸収スペクトル、参照

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　医療用医薬品の流通問題が提起されてから、ずい分と長い時間が経過した。もちろんOTC医薬品流通にも問題はあるが、医療用は公的保険制度下における商行為という点で、国民の関心はひときわ高くなるのは当然であろう。 　現在、各

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス（RS）財団＝RSエキスパート研修会（旧薬事エキスパート研修会）・特別コース「Drug Safety Scienceへのアプローチ―PVの基本原理と医薬品リスク管理計画（RMP）へ

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝薬事エキスパート研修会「医療経済評価の導入に係る課題と対策―費用対効果評価の是非と製薬企業の対応」を28日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 　欧米で

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薬事業務の質を確保 　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（PMRJ）が医薬品・医療機器関連企業や規制機関の薬事業務担当者を対象としたエキスパート認定制度を立ち上げる。[1]品質[2]開発[3]ファー

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