【中外製薬】免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」の局所進行・転移性尿路上皮癌に対する第III相臨床試験結果について‐化学療法と比較し、全生存期間の統計学的に有意な延長は認められず‐
【武田薬品】武田薬品とGammaDelta Therapeuticsとの組織常在型ガンマ・デルタT細胞技術開発に関する提携について
【日医工】連結子会社との合併に関するお知らせ
“一般用医薬品”を含む記事一覧
2017年05月10日 (水)
2017年05月09日 (火)
2017年05月09日 (火)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ(IMFINZI)、既治療進行膀胱がん患者さんを対象として、米国FDAより迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】ワクチン製造の合弁会社「株式会社BIKEN」設立のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】「Me ファルマ株式会社」の設立と営業開始に関するお知らせ－高品質かつ安価な“エッセンシャルジェネリック”の安定供給を目指して－
2017年05月08日 (月)
【小野薬品】欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を、プラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬として承認
【田辺三菱製薬】新しいALS治療の選択肢を 日本発で 米国の患者さんにALS治療薬「ラジカヴァ」の米国FDAによる承認取得について
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン(製品名：リクシアナ(R)錠)」のENVISAGE-TAVI AF試験の開始について
2017年05月02日 (火)
【大塚製薬】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について
【東和薬品】業績予想の修正に関するお知らせ
【養命酒製造】「水戸 養命酒薬用ハーブ園」オープンのお知らせ
2017年05月01日 (月)
2017年05月01日 (月)
【参天製薬】米国でのコーポレートベンチャーキャピタルファンドの設立を決定
【武田薬品】「ALUNBRIG」(一般名：brigatinib)のALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する米国における販売許可取得について
【日医工】アクプラ(R)静注用10mg／50mg／100mgの製造販売承認の承継について
2017年04月28日 (金)
【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡：資産売買成立のお知らせ
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】武田薬品とHarrington Discovery Instituteによる希少疾患研究に関する提携について
2017年04月27日 (木)
【協和発酵キリン】維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet（KHK7580）の国内承認申請について
【ノバルティス ファーマ】免疫抑制剤（mTOR阻害剤）「サーティカン(R)錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認申請
【ファイザー】急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）の製造販売承認を申請
2017年04月26日 (水)
【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
【日本化薬】新規バイオ後続品（バイオシミラー）CT-P10の提携に基本合意
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）成人患者さんを対象としたCAR-T細胞療法CTL019が、FDAの画期的治療薬に指定されたことを発表
2017年04月25日 (火)
2017年04月25日 (火)
【参天製薬】非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象としたシロリムス注射剤（DE-109）の新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬品局（FDA）が受理
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の臨床および非臨床試験結果について－欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）にて結果を発表－
【ヤンセン ファーマ】抗結核治療薬「ベダキリン」の製造販売承認を申請
2017年04月24日 (月)
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得
2017年04月21日 (金)
【常盤薬品】【6月20日】メイクアップブランド『エクセル』から、「リップケアオイル」の限定色発売
【日本新薬】年齢に応じた「糖化ケア」サプリメントを商品化 『AGE-SHUT』 3月30日（木）新発売
【花王】洗たく水を抗菌*1 水に変える 『アタックNeo（ネオ）抗菌EX Wパワー』改良新発売
2017年04月21日 (金)
【アストラゼネカ】呼吸器領域の生物学的製剤ベンラリズマブ（遺伝子組換え）の第III相国際共同試験 日本人重症気管支喘息患者さんの治療において良好な結果を示す ～日本人サブグループ解析データを発表～
【小林製薬】News Letter 小林製薬 100期※を迎えて 創立1919年からの歩みと次の100年に向けて
【日本新薬】前立腺肥大症に関する情報サイト「オトコジシン.com」開設のお知らせ
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
