利益相反”を含む記事一覧

2018年10月23日 (火)

 厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第5弾をまとめ、16日付で都道府県担当者に通知した。製薬企業が研究責任医師に提供するデータ管理やモニタリングなどの役務について、責任医師の監督下で行われるならば認

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2018年7月6日 (金)

 4月に臨床研究法が施行され、研究の実施体制のみならず、被験者保護の観点から研究倫理体制や利益相反管理体制をどう強化していくかが課題となっている。3日に京都市で開催された日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウム

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2018年4月3日 (火)

製薬企業・医療機器企業には多くの法規制が課され、それに加えて生命関連事業として高い倫理観も求められています。その要求に応えるべく業界では自主規範が規定されており、法規制や自主規範を遵守し、社会問題となる不祥事に繋がる

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2018年4月2日 (月)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 平成30年4月1日に施行された「臨床研究法」の法律、政省令、通知、事務連絡をコンパクトに集約した法令集。 参照条文を付け、法律~政令~省令の関連条文検索に最適な

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2018年3月19日 (月)

 厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集をまとめ、13日付で都道府県担当者に通知した。「特定臨床研究」の研究資金等に物品と労務提供は含まれないとしたほか、臨床研究審査委員会の構成要件の生命倫理に関する有識

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2018年2月14日 (水)

 厚生労働省は9日、臨床研究法に基づく施行規則案と省令に定める実施基準案を厚生科学審議会臨床研究部会に示し、了承された。臨床研究の実施体制や認定臨床研究審査委員会の要件、資金提供に関する事項などを規定したもの

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2018年2月14日 (水)

東京大手町で開催  2017年度の医療系産学連携ネットワーク協議会(medU-net)、日本製薬工業協会、日本医療研究開発機構(AMED)の合同フォーラム「産学官パートナーシップは新しいステージへ」が28日

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2017年12月7日 (木)

 厚生労働省は11月30日、臨床研究実施基準で研究責任者に作成を求める利益相反(COI)管理の基準案を厚生科学審議会臨床研究部会に示した。臨床研究法において研究責任者は、COI管理計画書を作成して認定臨床研究審査委員

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2017年5月26日 (金)

 臨床研究法案が成立、公布された。未承認薬や製薬企業から資金提供を受けて実施される臨床研究を「特定臨床研究」と位置づけ、これら実施にモニタリングや監査を義務づけるほか、実施基準に違反した場合は3年以下の懲役か30万円

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2017年2月17日 (金)

聖マリ医大が報告書‐新たに6試験の中止勧告へ  聖マリアンナ医科大学は14日、神経精神科学教室の准教授らが実施した抗精神病薬ブロナンセリンとアリピプラゾールの医師主導ランダム化比較臨床試験で、実際は単剤試験

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2016年7月6日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
薬業界の役員報酬 本紙調査:P2 共栄堂と業務提携 クオール:P6 被験者募集で提携 イーピーエス/クロエ:P7 企画〈GE学会〉:P4~5

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2016年2月26日 (金)

 厚生労働省の薬事分科会審議参加規程評価委員会は24日、薬事・食品衛生審議会などで委員が審議に参加する場合の規程・運用の見直し案を大筋で了承した。審議会の委員が製薬企業から受け取った寄付金・契約金などの額が正しいかど

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2016年2月26日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
LH一般検査薬のGL通知:P2 癌治療と仕事両立を支援:P2 外資系大手の15年通期業績:P3 企画〈医薬人材サービス〉:P4~7

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2015年8月27日 (木)

 全国薬害被害者団体連絡協議会(薬被連)は「薬害根絶デー」の24日、審議会参加に関わる利益相反ルールの徹底と製薬企業による資金提供の情報開示、サリドマイド等安全管理手順に関する改訂案の撤回などを盛り込んだ塩崎

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2015年7月13日 (月)

 第4回筋ジストロフィー臨床試験ネットワークワークショップ「治験・臨床研究推進に向けた連携体制の構築を!」が25日10時から、東京丸の内のステーションコンファレンス東京で次の内容で開かれる。  筋ジストロフィー

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