医療情報”を含む記事一覧

2017年11月27日 (月)

【アストラゼネカ】タグリッソ(一般名:オシメルチニブ)のEGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療の追加適応に向け、製造販売承認事項一部変更承認を申請
【沢井製薬】人事異動に関するお知らせ
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117(オミデネパグ イソプロピル)の製造販売承認を申請

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2017年11月16日 (木)

 CROのイーピーエスは、10月に「医療情報戦略室」を設立し、医療情報データベースを活用したビジネスの本格展開に動き出す。その一環として、日本医療研究開発機構(AMED)による「難治性疾患実用化研究事業」の研究課題で

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2017年11月15日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
数量は7割に迫る 後発品:P2 不正請求再調査へ JACDS:P3 医療情報ITを本格展開 イーピーエス:P7 企画〈カイロ〉:P4~5

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2017年11月13日 (月)

 厚生労働省は7日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。行政側が、革新的医薬品の条件付き早期承認制度を先月からスタートさせ、企業の負担を減らして画

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2017年10月30日 (月)

 厚生労働省は26日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)の改正省令を公布した。来年度に本格稼働予定の医療情報データベース(MID-NET)など、複数の医療機関の電子カルテの情報を蓄積さ

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2017年10月25日 (水)

 厚生労働省は20日、高い医療ニーズと有用性が期待される革新的医薬品を対象とした「条件付き早期承認制度」を同日付で開始する通知を都道府県に発出した。革新的医薬品の早期上市を目的に、製造販売後に有効性・安全性を確認する

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2017年10月17日 (火)

 クインタイルズIMSは、実臨床データを活用し、製薬企業向けに上市医薬品の育薬を支援するビジネスを強化する。重点領域に位置づけるのは、▽製造販売後調査(PMS)▽安全性情報管理▽実臨床のリアルワールドデータ(RWD)

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2017年10月16日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「MedDRAを用いて『安全性データベース』を一層活用するためには?―今さら聞けないMedDRA SMQの活用のための基本知識」を11月22日

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2017年10月13日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
衆院選挙戦がスタート:P2 派遣・紹介事業を開始 マツキヨHD:P6 国内3社がライブラリーを構築:P7 企画〈環境感染〉:P4~5

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2017年10月5日 (木)

 保険薬局向け情報システム事業のユニケソフトウェアリサーチ(東京渋谷区、亀田裕文社長)、ノアメディカルシステム(福岡市、坂本省司社長)の両社は、このほど包括的な業務提携を締結した。来るべき地域包括ケアシステムの時代に

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2017年10月4日 (水)

日本臨床疫学会が初の学術大会  昨年設立された日本臨床疫学会の第1回年次学術大会が9月30日、10月1日に都内で開催された。シンポジウムでは、実臨床データベースを活用した医薬品の市販後安全性評価に向け、

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2017年9月21日 (木)

“MID-NETとの共存”へ  富士通エフ・アイ・ピーが提供する製薬企業の製造販売後調査(PMS)向けEDCシステムでトップシェアを走る「ポストマネット」は、来年4月に予定される「製造販売後調査及び試験の基準に

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2017年9月13日 (水)

 実臨床のリアルワールドデータ(RWD)を活用した市販後医薬品評価に注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)で医療情報データベース(MID-

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2017年8月25日 (金)

 厚生労働省は21日、2018年度から運用開始予定の「医療情報データベース(MID-NET)」の利活用・利用料に関する最終報告書を公表した。ルールとして、利用目的や結果を公表することや個人情報保護の観点から患者に丁寧

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2017年8月23日 (水)

今回は国立がん研究センターの藤原 康弘先生を大会長にお迎えし、患者志向の医薬品開発をさらに進めるために、人工知能(AI)やビッグデータ、特に医療情報やゲノム情報の利用が次世代の医薬品開発にどのように影響していくか、こ

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