“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

薬剤疫学の人材育成が必要に 　厚生労働省は１９日、「医薬品の安全対策等における医療関係データベース（ＤＢ）の活用方策に関する懇談会」に、提言案を提示した。提言案では、レセプト情報や診療情報をベースにした、疫

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　スタチン系高脂血症治療薬で、間質性肺炎の副作用が発生していることから、厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報」（第２６８号）で、使用上の注意」を改訂し、医療関係者に注意喚起した。既に添付文書の改訂は３

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　今年のゴールデンウィークはどのように過ごされただろうか。夏の参議院選挙を前にした、“迷走中”の今のうちにと、渋滞などものともせず、車で全国各地へと出かけた方も多かったのではなかろうか。 　第二弾を迎えた事

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　奇しくも２７日は、市民感覚が国家を動かす大きな出来事が三つあった。一つは、長年の懸案だった殺人犯罪に対する時効を撤廃する法案が成立し、即日施行されたこと。 　そもそも、最愛の家族を奪われた被害者遺族に時効

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　政府の行政刷新会議は27日、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）、医薬基盤研究所を対象に事業仕分けを行った。ＰＭＤＡは、厚生労働省からの出向者削減を求める意見は出たものの、ドラッグラグのさらなる解消に向け、審査業務、

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　厚生労働省は20日、２０１０年度の省全体の目標と、上半期に各局が取り組む事項を明示した組織目標を公表した。保険局では、新設する「医療・介護に関する国民会議（仮称）」の議論を踏まえ、12年度の医療・介護同時改定に向け

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（カッコ内は前職） ＜１日付＞ 　［医薬食品局］ 　書記（総務課総務係長）藤沼義和、書記付経理係長（監視指導・麻薬対策課管理係長）成嶋伸浩 　▽総務課：医薬品副作用被害対策室長補佐（書

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１日付（カッコ内は前職） 医薬食品局 　書記（総務課総務係長）藤沼義和、書記付経理係長（監視指導・麻薬対策課管理係長）成嶋伸浩 　▽総務課：医薬品副作用被害対策室長補佐（書記）信沢正和、総務

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新サービス提供し差別化‐ネット上で治験薬を割付 　ＥＰＳグループのイートライアルは、自社開発の「ＥＤＭＳオンライン」、米メディデータの「Medidata Rave」を軸に、ＥＤＣサービスを展開しているが、新

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　平成17年度改正薬事法の施行により、医薬品等製造販売業者にとっては「製造」から製造販売後安全対策の拡充を目標とする製造販売許可制度へと大きく変化した。 　本書は、製造販売業者における製造販売後安全対策、及

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 薬剤師、現行でも可能な業務明確化‐報告書まとめる 厚生労働省チーム医

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　薬事関係の法規・制度のすべてを網羅。解きながら学ぶ形式なので、眠くならずに学習できます。新人研修や継続学習、又は薬剤師国試対策に！！ ≪目　次≫ 第１章　法・倫理・責任 第２章　制度 　　１　医

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　重篤副作用総合対策検討会は２月25日、患者と医療従事者が副作用の初期症状に早く気づき、対処できるようにする「重篤副作用疾患別対応マニュアル」に、頭痛や重度の下痢など14副作用を追加することを概ね了承した。検討会

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p.147　表22　一般状態の分類のSlight（軽度な反応） 【誤】～、脚錬臓性の症状が認められる 【正】～、腹腔刺激性の症状が認められる 　なお、法令通知等に収載されている「新医薬品の適合性書面調査

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１．2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過

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