中央社会保険医療協議会は25日の総会で、体外診断用医薬品に関する保険適用上の取り扱い見直しを了承した。見直しは、薬事法上の承認の流れと保険適用までの流れを完全に分け、明確化を図るもの。 新たな取り扱いでは、製造販売業者
“医薬食品局”を含む記事一覧
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政「治験活性化計画」固まる"検討会に叩き台厚生労働省特許審査の改革を加速
厚生労働省医薬食品局審査管理課は20日、米国産ウシ由来の原材料を使用して製造された医薬品等の原材料切り替え状況をまとめ、公表した。3月時点で米国産ウシ由来原料を使用している医薬品は19品目、医療機器は3品目あったが、こ
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政「承認審査等推進室」を設置"審査方針の明確化や国際治験、幅広い課題を集中
日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は、昨年4月から処方せん医薬品に指定された製品を、会員企業の一部店舗が従来通り販売していた問題について、原因と再発防止策を報告書にまとめ、25日に厚生労働省医薬食品局監視指導
全国初の薬種商販売業者養成校として1976年に開校した「大阪薬業専門学校」が来年3月末をもってその歴史に幕を閉じるという。この30余年間、約2800人の卒業生を輩出してきただけに、閉校を惜しむ声も少なくない。堤民治校長
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政リスク分類と販売者試験、「優先検討課題」との認識"高橋医薬食品局長が初会
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政“支え合い”で厚労白書"新たな社会のあり方を模索厚生労働省新たに3物質、
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医療用医薬品の品質再評価で、厚生労働省医薬食品局は8月31日、23薬効群38成分78規格の公的溶出試験案を作成し、都道府県に通知した。後発品メーカーは、自社製品がこの試験案に適合することを確認する必要がある。また先発品
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