厚生労働省は22日、治験の組み入れ基準に満たない患者について人道的見地から基準を緩めて参加させる治験を、「拡大治験」としてGCPに規定する改正省令を施行した。併せて、人道的治験の運用に関する通知を都道府県担当者に発
“治験”を含む記事一覧
2016年01月27日 (水)
2016年01月27日 (水)
2016年01月26日 (火)
国内医薬品開発受託機関(CRO)大手のイーピーエスは、米国を本拠にイメージングコアラボ事業で実績がある「バイオクリニカ・ジャパン」と医薬品開発でのリスクに基づくモニタリング(リスクベースドモニタリング:RBM)で協
2016年01月21日 (木)
ヤフーが治験関連市場に参入し、ポータルサイト「Yahoo!ヘルスケア」に治験情報を掲載するサービスを開始した。製薬企業の新薬開発では、治験に参加する被験者を短期に集積するスピードと、治験実施計画書に合致した被験者を
2016年01月20日 (水)
2016年01月15日 (金)
治験をめぐる不祥事が後を絶たない。SMOのエシックが受託した治験で同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが発覚した。被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換えるなどの不正を行ったもので、昨年7月に北里
2016年01月15日 (金)
2016年01月14日 (木)
被験者募集事業を手がける「クロエ」は、日本が参加するグローバル治験に関して、短期での被験者集積を支援する「施設干渉型症例集積コンサルタント」(patient recruitment consultant:PRC)サ
2016年01月13日 (水)
2016年01月07日 (木)
再生医療をサービスにする‐2016年には治験開始へ 再生医療ベンチャーのレジエンスは、各大学から生み出された再生医療シーズを受け取って共同開発を進め、早期の実用化を目指している。2014年2月の事業開始からわ
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