“治験”を含む記事一覧

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【厚労省】平成24年度診療報酬改定について
【厚労省】第２０回　医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会の開催について

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◆日中韓３国が保健医療分野の共通課題について協議する大臣級会合が中国の不参加を理由に延期することになった。２００７年から３国持ち回りで開催し、今回は日本政府の主催だった。また医薬関連の国際交流会や学術大会で、中国から

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝薬事エキスパート研修会・特別コースとして、主として治験に関わる依頼者の代表でもあるモニターを対象とした実務導入編の「基礎（継続）研修講座」を10月15、16の２日間、東京渋谷

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　〈組織変更〉 　◇医薬営業本部 　人材育成をさらに促進するため、医薬研修部を医薬企画部に統合する。 　◇信頼性保証本部 　医薬情報部を安全性情報部に改称し、開発治験中から市販後までの安全性情報を一元管理する。

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【厚労省】第４回国立高度専門医療研究センターの在り方に関する検討会の開催について
【厚労省】第８回(平成24年度第1回)臨床研究・治験活性化に関する検討会　資料
【厚労省】薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品評価調査会の開催について

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　厚生労働省の検討会（座長：矢崎義雄国際医療福祉大学総長）が今年度から５年間の臨床研究・治験活性化のアクションプラン（AP）を大筋で固めた。３月に策定した「５カ年計画2012」の項目ごとに目標、実施主体、具体的な取り

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◆政府の２０１３年度予算概算要求が出揃った。日本再生戦略の実現に充てる特別枠では、関係府省が医療イノベーション５カ年戦略の推進費をそれぞれ計上した。内閣官房医療イノベ室が調整機能を発揮して、創薬支援ネットワークの立ち上げ

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【参天製薬】機構改革のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】RE-LY(R)試験におけるアジア地域の患者約2,800名でのサブグループ解析結果を発表　直接トロンビン阻害剤ダビガトランエテキシラート（日本での製品名：プラザキサ(R)）の有効性と安全性が、アジア地域の心房細動患者においても認められる
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマ、共同研究開発による新しい認知症診断テスト「Me-CDT」の有効性を第16回欧州神経学会(EFNS)で発表-短時間で被験者に受け入れられやすく、かつ臨床上有用である可能性を示唆-

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　厚生労働省が2007年に通知した「国際共同治験に関する基本的考え方」を補足する「参考事例」を取りまとめた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が集積した科学的知見を整理し、日本が早い段階から国際開発に参加したり、今後

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大宮でCRCあり方会議 　第12回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が１、２の両日、さいたま市の大宮ソニックシティで開かれた。原資料マネジメントをテーマにしたセッションでは、国際共同治

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　レギュラトリーサイエンス学会が３日まで、都内で第２回学術大会を開いた。初日のシンポジウムでは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の宇山佳明氏が私見を交えて国際共同治験のあり方について発言。日本の医療環境で医薬品を使

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