“治験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号８ページ）
国際規制調和戦略を公表：P2　患者への「声かけ」で成果：P3　琉球大学内にセンター設置　ロート製薬：P7　企画〈治験薬物流〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
総審査期間目標達成　PMDA：P2　レミケード後続品　日医工が申請へ：P7　介護ロボットなど寄贈　フジモトHD：P8　企画〈インターフェックス〉：P3～6

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きょうの紙面（本号８ページ）
14年診療行為別調査結果を公表：P2　阪神調剤HDと合弁　メディシス：P6　モバイルヘルス治験に挑む（上）：P7　企画〈衛生用品〉：P4～5

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　厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」は10日、欧米とのデバイスラグ解消に向けた運用改善案を了承した。欧米で未承認の医療機器についても、優れた試験成績が公表されているなど医療上の有用性が

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　医薬品臨床開発受託機関（CRO）のメディクロスは、昨年12月に臨床試験関連のITシステムを提供する独エクスクリニカルとの提携契約によって、世界標準の臨床試験データ交換規格「CDISC」に準拠したEDCシステ

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　SMOのインクロムは１日付でカナダのCRO、インフラマックスリサーチと提携契約を締結した。インフラマックスが開発した可動式抗原曝露室を、インクロムと関係の深い治験実施施設に導入し、１年以内に稼働させる計画。

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◆治験を支えるCROとSMOは、もはや医薬品開発においてなくてはならない存在となった。製薬企業が“丸投げ”する時代で、彼らが主役になりつつある。リソース確保だけではなく、将来を支える人材づくりも待ったなしの状況だ

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きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2　新会長に青木氏 JACDS：P3　企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26

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最新の省令・ガイダンスに対応！ 　製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。

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　ライフサイエンス分野で大阪を代表する産学官トップらで構成する大阪バイオ戦略推進会議は１日、今年度のアクションプランとなる「大阪バイオ戦略2015」を策定した。重点項目として先端的な医薬品・医療機器・再生医療等製品等

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