“治験”を含む記事一覧

　京都大学iPS細胞研究所（山中伸弥所長）が、再生医療用iPS細胞バンクの構築に向け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）による薬事戦略相談の対面助言を開始したと発表した。18日付リリースで「規制的課題を克服するための

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【厚生労働省】第３回医療の質の向上に資する無過失補償制度等のあり方に関する検討会
【厚生労働省】平成２３年７月２９日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会遵守事項資料
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　指定薬物部会議事録

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PMDA‐WEST整備など 　関西の３府県、３市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西

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【厚生労働省】平成２３年５月３０日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会資料
【厚生労働省】平成２３年６月１日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会遵守事項資料
【厚生労働省】平成２３年度第１回薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録

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【武田薬品】Nycomed社の買収完了（子会社化）とNycomed社の新社長就任について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、バイオシミラーで事業拡大
【マルホ】米国現地法人設立のお知らせ

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【中外製薬】ロシュ　Avastinとpemetrexedの併用は肺がん患者さんの無増悪生存期間を統計学的に有意に延長する　非小細胞肺がん患者さんを対象としたロシュ社の新たな試験において、維持療法の重要性が確立する
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのCOPD治療薬　COPD患者さんの活動的で充実した生活の維持に貢献
【ロート製薬】皮膚医学の発展を担う“萌芽”と“若手研究者”を支援する　「ロート皮膚医学研究基金」第一回授賞式及び研究結果発表を行います

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　厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース（CU）の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業

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【厚生労働省】小児の治験について
【厚生労働省】第２２回新たな地域精神保健医療体制の構築に向けた検討チームの開催について
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会議事録

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　イーピーエスのSMO子会社「イーピーミント」は16日付で、大阪証券取引所ジャスダック市場に上場を果たした。上場で調達した資金については、業務管理システムの構築や新規治験施設の開拓、CRCの人材確保に充てる計画で

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　小宮山洋子厚生労働相は12日、専門紙記者団との就任会見で、医薬品・医療機器産業の現状について、「規制上の対応やバックアップが足りず、世界の中では非常に厳しい状況下で、研究開発が行われているという認識を持っている

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【厚労省】神奈川県の一部地域で産出される茶に係る出荷制限の解除について（原子力災害対策本部長指示）
【厚労省】第２回臨床研究・治験活性化に関する検討会
【厚労省】使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成23年9月12日現在）

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