“治験”を含む記事一覧

　厚生労働省の「臨床研究・治験活性化に関する検討会」が22日に開かれ、2012年にスタートした「臨床研究・治験活性化５カ年計画」の進捗状況が報告された。その中で、症例集積性向上を目指した治験ネットワークを現状調査した

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【アステラス】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)カプセル」新発売のお知らせ
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg、10mg」新発売のお知らせ
【大塚製薬】腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ(R)錠30mg」を国内で発売

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　日本医学会は、厚生労働省の検討会で議論が始まった臨床研究の法制化について、慎重な対応を求める高久史麿会長名の声明を発表した。 (さらに…)

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　第一三共は、肺癌を対象とした抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の国内第III相試験を中止すると発表した。ニモツズマブと同時化学放射線療法との併用療法で、治験関連死４例が見つかり、独立データモニタリング委員会から試験中止

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【武田薬品】テバ社と武田薬品におけるパーキンソン病治療薬ラサジリンに関する 日本での提携について
【アステラス製薬】2014年日本リウマチ学会総会・学術集会にて抗TNF-α抗体「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」の国内臨床試験における総合的疾患寛解、および長期的な身体機能及び健康関連QOL改善効果について発表
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「ビデュリオン(R)」～ペン型製剤を国内承認申請～

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　伊藤忠商事は、インテージホールディングス子会社「アスクレップ」のCRO事業を買収する。買収額は非開示で、アスクレップが４月に設立した「エーケーピー」を受け皿会社として完全子会社化し、６月初めをメドに手続きを完了させ

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　厚生労働省の「臨床研究にかかる制度のあり方に関する検討会」が17日に初会合を開き、臨床研究の法規制を視野に入れた議論をスタートさせた。委員からは、法規制すべき部分等について意見が述べられ、倫理審査委員会（IRB）の

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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