治験”を含む記事一覧

2009年12月09日 (水)

【厚生労働省】通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(11月分)について
【厚生労働省】都道府県・市町村によるワクチン接種に関する相談窓口及びホームページURL
【厚生労働省】第11回社会保障審議会医療部会資料

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2009年12月09日 (水)

 中外製薬は、競合の激しい糖尿病領域に本格参入する。2010年にも、GLP‐1アゴニスト「タスポグルチド」、SGLT2阻害剤「CSG452」の2化合物が、第III相試験入りできる見通し。ロシュグループとの連携によるシ

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2009年12月09日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 大規模臨床試験の資金源、約半数が「私的機関」‐東大の実態調査で判明

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2009年12月08日 (火)

【厚生労働省】指定薬物について
【厚生労働省】通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(11月分)について
【厚生労働省】認知症への取組み

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2009年12月08日 (火)

 医薬品開発の新しい手法として、数学的なモデルで臨床データのPK/PDを予測する「ファーマコメトリクス」が注目を浴びている。製薬企業の研究開発費が年々高騰する一方、米国FDAが承認する新薬数は減少の一途を辿ってい

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2009年12月03日 (木)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月30日、ノバルティスファーマの腎細胞癌治療薬「アフィニトール」と、大鵬薬品の乳癌治療薬「アブラキサン」を審議・了承した。 (さらに…)

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2009年12月01日 (火)

【厚生労働省】強壮目的で使用される医薬品成分が検出された製品について
【厚生労働省】第1回肝臓移植の基準等に関する作業班議事録
【厚生労働省】第1回新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会議事録

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2009年12月01日 (火)

 1日付で中堅CRO「ACRONET」の新社長に就任した中森省吾氏は、本紙のインタビューに応じ、2013年に売上高100億円を達成し、国内CROトップ5入りを目指す方針を明らかにした。中森氏は、親会社である伊藤忠

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2009年11月27日 (金)

 日本で「治験の空洞化」が問題視されたのは、1998年に新GCPが全面施行されたことを契機としていた。医療機関に新GCPを満たすだけの臨床試験実施体制が整っていなかったことが大きな要因だったともいえ、被験者が確保

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2009年11月26日 (木)

【厚生労働省】第150回中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会資料
【厚生労働省】第6回新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会の開催について
【厚生労働省】平成20年医療施設(静態・動態)調査・病院報告の概況

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2009年11月26日 (木)

 岡山大学発のベンチャー企業「桃太郎源」は来年、日本・中国・米国で癌抑制遺伝子「REIC」をアデノウイルスベクターに組み込んだ遺伝子治療製剤の臨床試験に着手する。桃太郎源取締役で岡山大学教授の公文裕巳氏は都内で記

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2009年11月26日 (木)

≪概 要≫  日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。  新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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2009年11月26日 (木)

 日本小児臨床薬理学会は、子どもに適切な薬物療法を提供する「小児薬物療法認定薬剤師」(仮称)の制度確立に向け、検討に入った。小児の薬物療法では、日常的に適応外使用が行われ、適切な用法・用量、剤形が存在しない医薬品を、

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2009年11月25日 (水)

【厚生労働省】医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(勉強会)資料
【厚生労働省】後発医薬品の安心使用にかかる意識調査報告書
【厚生労働省】第三回日中韓三国保健大臣会合について

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2009年11月12日 (木)

 政権交代から初の衆議院厚生労働委員会(藤村修委員長・民主)が11日に開かれた。長妻厚生労働相は所信の中で、「国民に心から評価され、信頼される厚労行政を目指す」と決意を語った。後期高齢者医療をめぐっては、衆院任期1期

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