“消費税”を含む記事一覧

薬価基準の関係通知をPDFデータにまとめました。 目次と法令や告示、通知等の文書がリンクしているので、該当文書を目次からすぐに調べられて便利です。 収録内容 1.健康保険法及び関係政省令並び

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世界の規制内容・成分規制がわかる！ 世界の７つの国や地域における化粧品の規制の現状と背景、方向性を日本の現状と比較しながら理解できます。 第I部　成分編は、各種成分規制の相互比較や成分規制リストを

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薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 平成26年11月25日施行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法、薬機法）に完全対応。 医薬品医療

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2014年７月に開催された「第20回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、要指導・一般用

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化学物質の誕生からFDA GLPの創成、日本への医薬品およびその他のGLPの導入から発展の過程をその背景にある国内外の出来事、法令等の改正経緯とともに述べた、日本初のGLP歴史書。 なぜ「GLP」が

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薬歴管理システムの構築、薬学的服薬指導を推進し、自らの薬局では副作用を10文字で表す「十文字システム」※を作るなど、言わば「薬歴」の生みの親である著者が、薬局店頭での50年にわたる独自の実戦経験をもとに、

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最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版！ 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない医薬品医療機器等法及び関連政省令、告示を中心に、毒

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厚生省で医薬分業を推進してきた筆者が国内外で出会った医師や薬剤師などと直接情報交換をして心に残った話や、自身の体験などを筆者ならではのユーモアに富んだ文章で書き綴った医薬業界関係者がちょっと読んでおきたい

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毒性試験から得られたデータに対して適切な解析法を使用するために、国内外で使用される種々の手法について多数の試験報告書の知見から解説しました。 解説は、統計記号や英語を避け、得られた数値や調査報告書からの

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平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）が施行されました。本改正の大きなポイントの一つとして「再生医療等製品を、新たに規制

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