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　第一三共は、肺癌を対象とした抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の国内第III相試験を中止すると発表した。ニモツズマブと同時化学放射線療法との併用療法で、治験関連死４例が見つかり、独立データモニタリング委員会から試験中止

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインplc　ノバルティスと3事業における取引について発表　持続可能な売上成長の推進、長期的利益の向上、株主への還元の向上を目指す
【第一三共】抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の肺癌を対象とした国内における第3相臨床試験中止のお知らせ
【武田薬品】新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（第二次事業）の追加公募結果について－日本政府からの助成金交付先として選定－

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【グラクソ・スミスクライン】開発中のMAGE-A3抗原特異的がん免疫療法剤　非小細胞肺癌を対象とした第III相臨床試験の最新情報
【エーザイ】代表執行役社長 内藤晴夫　英国より名誉大英勲章KBEを受章

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【大塚製薬】大塚製薬と武田薬品　消化器領域の酸関連疾患治療薬TAK-438の国内共同プロモーション契約を締結
【富山化学】富士フイルムと京都大学iPS細胞研究所　患者由来iPS細胞を用いてアルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」に関する共同研究を開始
【アボット ジャパン】国内15年ぶり、新規経腸栄養剤（経口・経管両用）エネーボ(TM)配合経腸用液の製造販売承認を取得

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【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「アフィニトール(R)錠2.5mg、5mg」手術不能又は再発乳癌治療薬として効能追加承認を取得
【アストラゼネカ】「ゾラデックス(R)LA 10.8mgデポ」閉経前乳がんの効能追加を承認取得
【第一三共】メトヘモグロビン血症治療用注射剤メチレンブルーの国内製造販売承認申請のお知らせ

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　ロシュ・ダイアグノスティックス＝非小細胞肺癌組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性患者を特定する「コバスEGFR変異検出キット」を発売した。EGFR遺伝子変異の大部分を占める41種類の遺伝子変異を定性

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【塩野義製薬】組織の改編と人事異動について
【三菱ケミカルホールディングス】代表取締役の異動に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】組織変更及び人事異動に関するお知らせ

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【武田薬品】2014年2月1日付　人事異動および機構改革について
【グラクソ・スミスクライン】Tafinlar(R)がBRAF遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌についてFDAのBreakthrough Therapyの指定を受理　GSKにとって4回目のBreakthrough Therapyの指定
【中外製薬】ロシュ社、統合失調症を対象として実施中のbitopertinの第III相臨床 試験6本のうち、最初の2本の試験結果を発表

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2014年３月期中間決算・社長会見 　小野薬品の相良暁社長は、国内外で進行性悪性黒色腫などを対象に開発中の完全ヒト型抗PD-１抗体「ONO-4538」について、「順調に開発が進んでいる」と報告し

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【中外製薬】ALK阻害剤「アレクチニブ塩酸塩」「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を対象とした製造販売承認申請について
【ノボ ノルディスク ファーマ】ライゾデグ(R)配合注は、持効型溶解インスリンと超速効型インスリンを配合した新しいインスリン製剤で、投与直後のピーク作用と長時間にわたる安定した作用を独立して発揮する
【参天製薬】ベネッセ「こどもちゃれんじ」と参天製薬が共同で幼児とその家族の目の健康のための啓発活動を実施

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　〈組織改革〉 　10月１日付で大型化を期待する抗癌剤の完全ヒト型抗PD‐１抗体「ONO‐４５３８」（一般名：ニボルマブ）の潜在価値最大化を図るため、製品の戦略立案を行う「NV戦略企画部」を新設する。メ

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【ファイザー】抗生物質製剤「ダラシン(R)S注射液」「顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎」の効能・効果追加を公知申請
【日本イーライリリー】イーライリリー・アンド・カンパニー、Necitumumabの第III相試験で主要評価項目の全生存期間の改善が達成されたことを発表　ステージIVの扁平上皮非小細胞肺癌患者における全生存期間の改善を確認
【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)」を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤併用パック製剤として一次除菌用「ラベキュア(R)パック400／ラベキュア(R)パック800」、二次除菌用「ラベファイン(R)パック」の日本における製造販売承認を取得

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　アストラゼネカは、日本で進行非小細胞肺がんを対象としたEGFR遺伝子変異検査に関する多施設共同国際試験（ASSESS試験）を開始した。 (さらに…)

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