薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　中外製薬＝ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬「アレセンサカプセル20mg、同40mg」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）を新発売した。切除不能な進行・再発患者を効能・効果に使用する。 　中外製薬

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
８件の新薬等を了承　医薬品第１：P2　概算要求を評価　日薬：P3　OTC薬普及啓発へ　イベント開催：P6　抗デングウイルス抗体開発　MBL：P7

続きを読む »

　国立がん研究センター中央病院副院長の大江裕一郎氏は21日に講演し、７月に承認を取得した国内２番手のALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬「アレクチニブ」（国内製品名：アレセンサ）について、「第

続きを読む »

　日本医療機能評価機構は、抗癌剤のレジメン登録を行った際に内容を間違えて登録し、患者に投与された事例を15日付の「医療安全情報」で報告し、関係者に注意喚起した。 (さらに…)

続きを読む »

　東北大学大学院医学系研究科の加藤幸成教授（地域イノベーション分野）らの研究グループは、癌細胞に高発現するムチン型糖蛋白質ポドプラニンに対する癌特異的抗体（CasMab：キャスマブ）を作製することに成功した。癌細胞に

続きを読む »

　エーザイは、抗癌剤「レンバチニブ（一般名）」の甲状腺癌適応でのグローバル承認を取得し、他の癌種でも開発を進め、製品最大化を目指す。世界的に開発競争が進む非小細胞肺癌では、単剤療法で第II相試験を実施中。今後は他社提

続きを読む »

　英アストラゼネカとスイスのロシュは、開発中の非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬「AZD9291」について、血漿検体を用いたコンパニオン診断薬開発の提携契約を結んだ。 (さらに…)

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ）
新薬２件を了承　医薬品第１：P2　全国保険薬局緊急調査結果概要[3]：P3　レンバチニブの最大化へ　エーザイ：P12　企画〈医薬品業界の課題と展望〉：P4～10

続きを読む »

【大塚製薬】40年ぶりの抗結核薬の新薬「デルティバ(R)」日本初の多剤耐性肺結核の適応で承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】日本初のインターフェロン及びリバビリンを必要としない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療「ダクルインザ(R)錠60mg」（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と「スンベプラ(R)カプセル100mg」（一般名：アスナプレビル）世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
【第一三共】百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズ(R)皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ

続きを読む »

　エーザイは抗癌剤「レンバチニブ（一般名）」を６月26日、甲状腺癌を適応症として世界に先駆けて国内承認申請した。血管内皮増殖因子（VEGF）受容体、線維芽細胞増殖因子受容体、血小板由来増殖因子受容体といった血管新生や

続きを読む »

　文部科学省は17日、2014年度の橋渡し研究加速ネットワークプログラムで７拠点が支援するシーズの追加募集を行った結果、新たに橋渡し研究の強化が必要とされる分野の17件を採択したと発表した。非小細胞肺癌ペプチドワクチ

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
改訂成長戦略の素案示す：P2　協励会が都内で全国大会：P6　エジプト輸液会社買収　大塚HD：P7　企画〈東洋医学会〉：P4～5

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
報告品目を薬価収載：P2　ブフマンＦＩＰ会長が講演：P3　中国進出を後押し　イーピーエス：P7　企画〈歯と口の健康〉：P4～5

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、サノフィの国内初となる髄膜炎菌ワクチン「メナクトラ」、中外製薬のALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌治療薬「アレセンサカプセル」など、７件の新薬等を審議・了承した。

続きを読む »

【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド　米国FDAからの追加適応申請受領通知、優先審査に指定
【エーザイ】筑波大学とエーザイがバイオマーカーを用いた炎症性腸疾患の新薬開発において産学共同開発を開始
【バイエル薬品】放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺癌を対象としたソラフェニブの第III相臨床試験（DECISION 試験）の良好な結果がランセットに掲載

続きを読む »