臨床研究”を含む記事一覧

2020年07月07日 (火)

【参天製薬】DE-128(MicroShunt)の米国FDA市販前承認(PMA)申請受理のお知らせ
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)の欧州における販売承認申請について
【大日本住友製薬】SEP-4199の双極I型障害うつを対象とした国際共同フェーズ2試験(SEP380-201)の解析結果の速報について

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2020年07月01日 (水)

【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
【厚労省】接触確認アプリ「COCOA」の修正版(Android版)の配布を開始しました。
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(6月30日各自治体公表資料集計分)

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2020年07月01日 (水)

 千葉大学医学部附属病院と理化学研究所は6月29日、頭頸部癌の免疫細胞療法として、iPS細胞からNKT細胞を作製した「iPS-NKT細胞」を人に投与する医師主導治験を開始すると発表した。これまで千葉大は、頭頸部癌の新

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2020年06月25日 (木)

【厚労省】国民の皆さまへ (新型コロナウイルス感染症)の「SNS心の相談について」にリーフレットを掲載しました
【厚労省】第102回先進医療技術審査部会 開催案内
【厚労省】臨床研究中核病院が実施する研修について(2020年度)

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2020年06月18日 (木)

【テルモ】フレックスタイム制を国内全事業所に導入 在宅勤務の利便性拡大などニューノーマル(新常態)での働き方を整備
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、デューク臨床研究所と共同で、急性心筋梗塞後の心不全発症および死亡に対するエンパグリフロジンの影響を評価するpragmatic trialを実施
【サノフィ】Type2炎症性疾患におけるデュピクセント(R)(デュピルマブ)の成長機会と開発戦略を発表

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2020年06月15日 (月)

 厚生科学審議会再生医療等評価部会は11日、神戸アイセンターが申請した、遺伝性疾患の網膜色素変性に対してヒトiPS細胞由来網膜シートを移植する臨床研究計画を了承した。安全性と有効性の確認が目的で、iPS網膜シートを移

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2020年06月15日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
品質申請資料構造化で指針:P2 処方箋枚数が減少 NPhA調査:P6 コロナワクチン臨床試験へ 第一三共:P7 企画〈熱中症〉:P4~5

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2020年06月09日 (火)

 アステラス製薬は5日、横浜市、横浜市立大学と連携し、2型糖尿病患者に対する運動プログラムを開発したと発表した。プログラムの有用性を検証する臨床研究では糖尿病患者に対する血糖コントロール改善効果が確認されており、今後

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2020年06月05日 (金)

 日本CRO協会は、会員32社の2019年総売上が前年比2.6%増の1950億円に伸長したと発表した。18年は同協会設立以来初の減収となったが、再び増収に転じた。ただ、売上の約9割を占める医薬品業務は0.6%減とわず

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2020年05月29日 (金)

加藤厚労相が表明  加藤勝信厚生労働相は26日の閣議後記者会見で、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」の新型コロナウイルス感染症を対象とした薬事承認について、今月中の承認を見送る考えを示

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2020年05月25日 (月)

【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月24日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】地域ごとのまん延の状況に関する指標等について更新しました
【厚労省】中央社会保険医療協議会(オンライン会議)の開催について

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2020年05月22日 (金)

 日医工は、新型コロナウイルス感染症治療薬として膵炎治療薬「フサン」の生産体制を強化する。現在、東京大学がフサンと抗インフルエンザ薬「アビガン」の併用療法による特定臨床研究を進めているが、愛知工場に約40億円の設備投

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2020年05月20日 (水)

 安倍晋三首相は15日の参議院本会議で、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)の新型コロナウイルス感染症治療薬としての承認について、審査で治験成績の提出を必須としない

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2020年05月19日 (火)

【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月18日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】「医療機関向け情報(治療ガイドライン、臨床研究など)」ページに新型コロナウイルス感染症COVID-19 診療の手引き(第2版)を掲載しました
【厚労省】第49回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料

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2020年05月18日 (月)

 安倍晋三首相は14日の記者会見で、抗寄生虫薬「イベルメクチン」(販売名:ストロメクトール錠)など三つの医薬品について、新型コロナウイルス感染症に対する有効性が確認された場合は早期に薬事承認する考えを示した。 (

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