手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 ◎改正されたQMS省令（令和3年3月26日）、GMP省令（令和3年4月28日）に
“薬事法”を含む記事一覧
2021年05月27日 (木)
2021年04月23日 (金)
後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。 1
2020年10月09日 (金)
2020年10月07日 (水)
2020年10月07日 (水)
2020年10月02日 (金)
2020年06月04日 (木)
2020年02月07日 (金)
近年、強化されている医療用医薬品の広告活動を含む情報提供活動（販売情報提供活動）について解説するとともに、過去の違反疑義事例や、関連法規等をコンパクトにまとめて掲載。 販売情報提供活動に関する日
2019年12月26日 (木)
韓国に化粧品を輸出するためのわかりやすい解説書！ 韓国における化粧品の定義、化粧品を規制する行政庁、日本における法定表示に該当する法定記載事項、韓国の化粧品規制の概要など輸出する際に知っておくべき規制・
2019年12月06日 (金)
改正医薬品医療機器等法が11月27日に成立した。通常国会では継続審議となり、今秋の臨時国会でようやく法案が成立し、関係者は胸をなで下ろしていることだろう。 前回改正が行われた2013年は、薬事法から薬機
2019年08月27日 (火)
第13回 医療の質・安全研修会 内容概略：平成18年6月の薬事法改正により、平成19年4月1日より全ての医療機関に「医薬品の安全使用のために行う手順書」の整備が義務付けられている。手順書作成にあたっては、日本病
2019年06月04日 (火)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適なハンドブック。 [内容：令和元年5月
2019年06月03日 (月)
キュア・アップは、ニコチン依存症を対象とした治療用アプリの国内第III相試験で、対象アプリ群に対して治療用アプリ群が9～24週の継続禁煙率で有意差を示し、主要評価項目を達成したと発表した。既に治療用アプリの
2019年03月29日 (金)
◆先日開かれた第19回JAPANドラッグストアショーで10月6日を「登録販売者の日」に記念日制定したことが発表された。「とう（10月）ろく（6日）」の語呂合わせだが、昨年12月に一般社団法人「日本記念日協会」に登録さ
2019年03月11日 (月)
自民党厚生労働部会・薬事に関する小委員会合同会議は7日、医薬品医療機器法（薬機法）の改正案を部会長一任で了承した。地域連携薬局など機能別の薬局認定制度について1年ごとに更新すること、薬事法令に背く行為に対する役員変
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