最新の省令・ガイダンスに対応！ 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
“薬事法”を含む記事一覧
2015年06月12日 (金)
2015年06月12日 (金)
2015年06月08日 (月)
日本漢方協会（今井淳会長）では、正しい漢方知識の普及を目的とした今年度の「漢方総合講座」を、４月から開催している。この一環として、７月19日午前10時から慶應義塾大学薬学部の芝共立キャンパス（東京港区）で「漢方薬局
2015年05月28日 (木)
2015年05月20日 (水)
成長戦略の道筋は、医療・介護機器産業振興と男女格差解消にある！ 日本経済について豊富なデータ分析とともに現在の状況と問題点を述べ、その解決策として成長戦略の中で大きなポテンシャルを秘めた「医療機器産
2015年05月14日 (木)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 待望の医薬品医療機器等法施行後初の改訂版 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適
2015年05月11日 (月)
日本薬剤師会の生出泉太郎副会長は７日の定例会見で、１日に厚生労働省が公表した2014年度「医薬品販売制度実態把握調査」（覆面調査）の結果について、「残念な結果としか言えない」との認識を示し、自主点検の依頼や業務
2015年05月01日 (金)
1972年（昭和47年）、中央社会保険医療協議会において調剤基本料の新設を答申、同年施行され、処方箋受付１回につき80円が薬局に支払われることになった。翌年の73年には、当時の日本薬剤師会会長だった石館守三氏と日本
2015年04月08日 (水)
がん研究センター集計 国立がん研究センターは３日、患者からの申し出により、国内未承認薬等を混合診療として使えるようにする「患者申出療養（仮称）」の対象となる抗癌剤が１月末時点で42剤に上るとの集計結果を発
2015年04月07日 (火)
昨年11月米国タフツ大学医薬開発調センター（CSDD）は新薬承認取得までに要する処方薬1品目の研究開発費は25億5800万ドルと推計されると言う研究成果を発表しました。また、承認取得後に新適応症、新剤形、新用量、新療
2015年03月27日 (金)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 平成26年11月25日施行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法、薬機法）に完全対応。 医薬品医療
2015年03月17日 (火)
平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）が施行されました。本改正の大きなポイントの一つとして「再生医療等製品を、新たに規制
2015年03月05日 (木)
中外製薬は、米アサーシス社が開発している、虚血性脳梗塞を対象とした細胞治療医薬品「マルチステム」に関する国内独占的開発・販売権を取得した。現在、欧州・米国で第II相段階にあり、４月に中間解析結果を発表する予定で、そ
2015年03月04日 (水)
内容 １．『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』に完全対応。 ２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・施行規則をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践
2015年03月02日 (月)
※ １ページ目が最新の一覧
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