薬剤師による対面販売が義務づけられている「要指導医薬品」をめぐり、インターネット販売大手の楽天が国に対面販売規制の撤廃を求めた訴訟の上告審判決で、最高裁第1小法廷は18日、規制を合憲とし、1審、2審に続き楽天の上告
“要指導医薬品”を含む記事一覧
2021年03月24日 (水)
2020年12月17日 (木)
薬機法をイチからしっかり理解できる！ 本書は、薬機法を、承認制度・認証制度・許可制度・認定制度・登録制度・認可制度・届出制度・確認制度・指定制度・報告制度・表示規制・広告規制・監督といった『制度
2020年12月14日 (月)
田辺三菱製薬は10日、アレルギー専用鼻炎薬「タリオンAR」（要指導医薬品）を全国の薬局・薬店、ドラッグストアで発売した。日本で初めてベポタスチンベシルを配合したスイッチOTCで、医療用医薬品と同量を含む。
2020年11月30日 (月)
【アストラゼネカ】選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本において慢性心不全に対する効能又は効果の追加承認を取得
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」と化学療法との併用療法について根治切除不能な進行・再発の食道癌に対する一次治療としての承認を申請
【エーザイ】>エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同研究契約を締結 ‐α‐シヌクレインの異常構造と凝集に関するネットワークキネティクスに基づいたシヌクレイノパチー疾患修飾治療の開発を目指す‐
2020年10月09日 (金)
薬学生が実務実習に向けて知っておくべき薬剤師業務を行う上で必要な法規・制度の知識を実務と結びつけて学習できるように解説しています。 学生と先生や指導薬剤師との会話形式で進行・説明することで、理解しや
2020年10月09日 (金)
参天製薬は、スイッチOTC医薬品「ヒアレインS」（要指導医薬品）を全国のドラッグストアと薬局で発売した。保水成分のヒアルロン酸をOTC医薬品として日本で初めて配合した点眼薬で、目の不快な症状を改善する。
2020年10月08日 (木)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9月30日、要指導医薬品で、サノフィのアレルギー専用鼻炎薬「フェキソフェナジン塩酸塩（小児用量）」（販売名：アレグラFXジュニア）のリスク区分について、一般用
2020年09月14日 (月)
全体的には改善傾向 厚生労働省は11日、2019年度「医薬品販売制度実態把握調査」（覆面調査）の結果を公表した。前回調査に比べて全体的に改善傾向が示されたものの、エフェドリンやコデインなどを含む「濫用
2020年03月27日 (金)
ロート製薬は、1回使用で効果を発揮する腟カンジダ再発治療薬「メンソレータムフレディCC1」（要指導医薬品）と、錠剤を正しい位置に挿入でき、清潔で簡単に使えるアプリケーター付き「同CC1A」（同）を21日
2019年12月11日 (水)
製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第25回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2019年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（
2019年11月15日 (金)
グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパンは、花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎症状に用いる要指導医薬品の鼻噴霧用ステロイド薬「フルナーゼ点鼻薬」（季節性アレルギー専用）を発売した。
2019年11月01日 (金)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は10月29日、バイエル薬品の鼻炎用内服薬「ロラタジン」（製品名：クラリチンEX、同OD錠）について、要指導医薬品から一般用医薬品の第1類医薬品に移行して製造販
2019年09月18日 (水)
厚生労働省は12日、2018年度「医薬品販売制度実態把握調査」（覆面調査）の結果を公表した。エフェドリンやコデインなどを含む「乱用の恐れがある医薬品」の販売ルールを遵守していない店舗が昨年より増加し、4年連続で遵守
2019年04月17日 (水)
厚生労働省は15日、持田製薬の中性脂肪異常改善剤「イコサペント酸エチル」（製品名：エパデールT）について、同日付で要指導医薬品から一般用医薬品の第1類に移行して販売することを踏まえ、製造販売業者や薬局等に適正販売の
2019年04月12日 (金)
佐藤製薬は、多くの女性が悩んでいるデリケートエリアのかゆみ・かぶれを鎮める「エンペキュア」（第2類医薬品）を新発売した（バイエル薬品が製造販売承認を保有）。同社ではデリケートエリアの悩みに対して、2011年
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