厚生労働省は10日、要指導医薬品の製造販売後調査の実施ガイドラインに関する疑義応答集（Q＆A）を都道府県に通知した。原則として「販売開始後３年間」とされている要指導薬の市販後調査について、薬局または店舗販売業者等に
“要指導医薬品”を含む記事一覧
2014年07月14日 (月)
2014年07月14日 (月)
田辺三菱製薬は、OTC医薬品として日本で初めて「過敏性腸症候群（IBS）の再発症状改善」の効能を取得した「セレキノンS」（要指導医薬品）を、10日から九州・沖縄地区限定で新発売した。同社が開発した消化管運動
2014年07月10日 (木)
2014年07月09日 (水)
佐藤製薬は、非ステロイド系消炎鎮痛成分アルミノプロフェンを配合した内服薬「ルミフェン」（要指導医薬品）を８日から新発売した。一般的な鎮痛剤は、シクロオキシゲナーゼ（COX）の作用を阻害し、プロスタグランジン
2014年07月08日 (火)
2014年07月02日 (水)
【エーザイ】中国で初のチョコラBBブランド製品「チョコラBB(R)ローヤルドリンク」発売開始
【佐藤製薬】肩、腰、ひざなど炎症性の痛みに飲んで早く効く！有効成分「アルミノプロフェン」配合鎮痛剤『ルミフェン』（要指導医薬品）新発売
2014年06月12日 (木)
「試験問題作成に関する手引き(平成26年3月)」の内容について、厚生労働省の事務連絡(平成26年5月20日)により修正箇所が公示されました。これに伴い、本書の記載内容は次のように改められます。 なお、★を付したとこ
2014年06月09日 (月)
2014年06月05日 (木)
2014年04月21日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は18日、第１類の一般薬の副作用リスクなどを評価し、解熱鎮痛薬の「ロキソニンS」（成分名：ロキソプロフェンナトリウム水和物）など６成分８品目について、引き続き
2014年04月14日 (月)
ゼリア新薬の月経前症候群（PMS）治療薬「プレフェミン」が、３日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。PMSの治療薬としての承認取得は、日本で初めて。今後は“要指導医薬品”として販売される予定で、同社では「軽症
2014年04月09日 (水)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は４日、市販後の安全性評価が確立していない一般用医薬品20品目と劇薬指定５品目の計25品目を「要指導医薬品」に指定することを了承した。 (さら
2014年03月26日 (水)
厚生労働省医薬食品局は、６月12日に施行予定の改正薬事法・薬剤師法で、正当な理由がなければ使用者本人以外に販売してはならないと規定されている要指導医薬品の販売に関する考えをまとめた。 (さらに&he
2014年03月25日 (火)
厚生労働省は、登録販売者試験の出題範囲である「試験問題作成に関する手引き」の修正版を17日までにまとめ、都道府県等に配布した。一般薬の新たな販売方法を規定した改正薬事法が６月12日に施行されることを踏まえたもの。
2014年03月12日 (水)
厚生労働省は、一般用医薬品の新たな販売ルールを規定した「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」の運用上の留意点などをまとめた施行通知を発出した。施行通知では、安全なインターネット販売環境の整備に向けた「モール事業
※ １ページ目が最新の一覧
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