「試験問題作成に関する手引き(平成26年3月)」の内容について、厚生労働省の事務連絡(平成26年5月20日)により修正箇所が公示されました。これに伴い、本書の記載内容は次のように改められます。 なお、★を付したとこ
“要指導医薬品”を含む記事一覧
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は18日、第1類の一般薬の副作用リスクなどを評価し、解熱鎮痛薬の「ロキソニンS」(成分名:ロキソプロフェンナトリウム水和物)など6成分8品目について、引き続き
ゼリア新薬の月経前症候群(PMS)治療薬「プレフェミン」が、3日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。PMSの治療薬としての承認取得は、日本で初めて。今後は“要指導医薬品”として販売される予定で、同社では「軽症
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は4日、市販後の安全性評価が確立していない一般用医薬品20品目と劇薬指定5品目の計25品目を「要指導医薬品」に指定することを了承した。 (さら
厚生労働省医薬食品局は、6月12日に施行予定の改正薬事法・薬剤師法で、正当な理由がなければ使用者本人以外に販売してはならないと規定されている要指導医薬品の販売に関する考えをまとめた。 (さらに&he
厚生労働省は、登録販売者試験の出題範囲である「試験問題作成に関する手引き」の修正版を17日までにまとめ、都道府県等に配布した。一般薬の新たな販売方法を規定した改正薬事法が6月12日に施行されることを踏まえたもの。
厚生労働省は、一般用医薬品の新たな販売ルールを規定した「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」の運用上の留意点などをまとめた施行通知を発出した。施行通知では、安全なインターネット販売環境の整備に向けた「モール事業
政府は、一般用医薬品のインターネット販売に関する新たな規制を盛り込んだ改正薬事法・薬剤師法の施行期日を6月12日に、医療・研究目的以外での指定薬物の所持などを禁じる規定を4月1日から施行する政令を公布した。 (
ケンコーコムは27日、スイッチ直後品目等の一般用医薬品の一部を要指導医薬品に指定し、インターネット販売を禁止することを差し止めるよう国に求める訴訟を、東京地裁に提起した。 (さらに…)
◆昨年12月5日に成立し、同13日に公布された「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」。施行は、公布日から6カ月以内だが、先の全国厚生労働関係部局長会議で今別府敏雄医薬食品局長は、「3月から前倒しして施行されると考
厚生労働省は29日、薬事食品衛生審議会「要指導・一般用医薬品部会」を開く。昨年12月19日の薬食審薬事分科会で「一般用医薬品部会」に名称変更してから初めての開催となる。 (さらに&helli
厚生労働省の今別府敏雄医薬食品局長は21日、全国厚生労働関係部局長会議で、一般用医薬品の新たな販売ルールを定めた「改正薬事法・薬剤師法」の成立に言及。「来月上旬に政省令等を公布し、3月上旬にはガイドラインを
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