“バイオシミラー”を含む記事一覧

婦人科・小児科を重点領域に 　富士製薬は、注射剤の需要が拡大する北米市場への進出を図る。昨年10月に就任した岩井孝之社長は、本紙のインタビューに応じ、「日本だけにとどまるわけにはいかない。北米に展開する

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【サンスターグループ】サンスター財団、ハーバード大などへの海外留学生募集　糖尿病、糖尿病や歯科疾患と全身疾患に関する研究を支援　～留学先、対象研究テーマを拡大～
【中外製薬】ロシュ社、重症COVID-19肺炎による入院患者を対象にActemra/RoActemraの第III相臨床試験を開始
【ロート製薬】感覚受容体に着目した研究成果に基づき、メントール配合により生じる不快な刺激感を軽減するための新技術「スマートクールテック(TM)」を確立　～目薬の「さし心地」を進化させる技術～

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　厚生労働省は、バイオシミラー（バイオ後続品）の開発で配慮すべき点などを示した「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」を改正し、公表した。新たに製造販売後の医薬品安全性監視活動にデータベースを活用した調

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【サノフィ】世界初かつ唯一の酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMD）治療薬であるolipudase alfaによるポジティブな臨床開発後期の結果を発表
【日本イーライリリー】リリーとインサイト、中等症から重症アトピー性皮膚炎患者さんを対象に北米で実施した、経口選択的JAK阻害剤バリシチニブの第III相臨床試験（BREEZE-AD5試験）の良好なトップライン結果を発表
【ゼリア新薬】機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド錠100mg」のラテンアメリカにおける開発および販売に関する契約締結のお知らせ

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【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインと国立がん研究センター　戦略的パートナーシップ契約を締結
【ゼリア新薬】日水製薬医薬品販売株式会社の株式取得（子会社化）に関するお知らせ
【ファイザー】リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」新発売　～国内で初めて、オンコロジー領域で開発が可能なすべてのバイオシミラーを上市～

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　厚生労働省医政局の2020年度予算案は、高い創薬力を持つ産業構造に転換させるための施策に12億8000万円を計上した。医師等の働き方改革推進関連事業には183億2000万円を充てる。 (さらに…)

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【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告　‐第12回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について‐
【小野薬品工業】チラブルチニブ（ONO-4059）、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「中枢神経系原発リンパ腫」および「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を対象とした2つの臨床試験の結果を2019年米国血液学会（ASH）で発表
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得

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【厚労省】令和元年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成29年及び30年年報概要について
【厚労省】第43回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料

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【エーザイ】インドにおけるエリブリンのセカンドブランド販売に関するライセンス契約をMylan Indiaと締結　‐「Halaven(R)」と「TECERIS(R)」の2ブランドによるインド全域での患者様貢献の拡大をめざす‐
【テルモ】アライアンス事業の生産能力を拡充　テルモ山口D&D株式会社の薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」乳がんに対する新たな用法・用量の承認を取得

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　厚生労働省医政局の2020年度予算概算要求は、医師の働き方改革を推進するため、新規事業として医師から病院薬剤師へのタスクシフティングに関する先進的な取り組みの収集、共有などに3700万円を計上した。また、革新的バイ

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