“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は12日、医療用検査薬を一般用に転用するための新たなスキームを了承した。一般用への転用が妥当と考える検査項目について、企業が項目ごとにガイドライン（GL）を作成し、医薬品

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は10月29日、日本イーライリリーが申請した「インスリン グラルギンBS注カート『リリー』」、同注ミリオペン『リリー』」について、承認して差し支えないとの報告を医薬品医療機器総合機

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等３件を了承　医薬品第１：P2　訪中し情報交換　日漢協：P3　調剤が増収増益に寄与　ウエルシアHD：P6　製薬各社が中間決算で説明会：P7

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　厚生労働省は、28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報」（第317号）で、来月25日に予定している医薬品・医療機器等法（薬機法）の施行に伴い、医療関係者が医薬品・医療機器による副作用や感染症が疑われる事例が発

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は９月30日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が744件、相談内容を整理する「事前面談」が900件、審査チームと科学的に議論

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
事前面談が900件に　PMDA：P2　日薬学術大会ハイライト：P3～5　遺伝子治療で共同研究　アステラス：P7

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大阪うめきた 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）と関西国際戦略総合特別区域地域協議会は11月５日、大阪うめきたのナレッジキャピタルで、PMDA関西支部開設１周年記念シンポジウム「薬事戦略相談等の活用による

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きょうの紙面（本号8ページ）
参照価格が論点に　財政審：P2　西日本OTCフェア開かれる：P6　製品ﾗｲﾝﾅｯﾌﾟ拡大へ　シャイアー：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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　山口大学病院薬剤部は、医薬品リスク管理計画（RMP）の要約をA４用紙１枚にまとめた「RMP概要シート」のフォーマットを作成した。これに沿って各薬剤のRMP概要シートをPDF形式の電子文書として作成し、医療機

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　厚生労働省は、９月30日、「医薬品・医療機器等安全性情報」（第316号）で、高血圧治療薬のアンジオテンシン２受容体拮抗薬（ARB）とアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の妊婦への投与禁忌を改めて周知した。

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