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【医薬品第一部会】インスリン製剤でバイオ後続品‐新薬等は3件了承

2014年11月5日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は10月29日、日本イーライリリーが申請した「インスリン グラルギンBS注カート『リリー』」、同注ミリオペン『リリー』」について、承認して差し支えないとの報告を医薬品医療機器総合機構から受けた。同剤は、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療薬で、サノフィのバイオ医薬品「ランタス」の後続品となる。また、3件の新薬等を審議・了承した。

審議品目

 ▽パリエット錠5mg、同10mg(エーザイ):有効成分ラベプラゾールナトリウムを含有し、「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能・効果を追加する。


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