きょうの紙面(本号12ページ)
5件の新薬等を承認 医薬品第2:P2 次の10年へ第一歩 薬局学会:P3 実験動物の年間総販売数:P12 企画〈日本臨床薬理学会〉:P4~11
“日本臨床薬理学会”を含む記事一覧
本年で5回目になる日本臨床薬理学会主催症例検討ワークショップを以下のとおり開催します。“日常診療における薬物治療の疑問をその場で解決する!”ワークショップです。ぜひ奮ってご参加ください。 日時
本ワークショップは生物統計を専門としない方に対象を絞り、直近の審査報告書などの公開資料を事例として、それらを見るときに把握しておくべき統計的コンセプトを中心に理解できる構成となっている。医薬品評価での基本的な統計の原
◆治験コーディネーター(CRC)の人材不足が顕在化している。世界一とも言われる日本の治験データ品質。それを支えるのは最前線で働くCRCによるところが大きいが、現場の負担は増す一方だ ◆日本臨床薬理学会の認定CRC数
本ワークショップでは“クリニカルオペレーションの進化と挑戦”をテーマとし、今般のICH E6改訂および国内規制への反映の状況や方向性をPMDA信頼性保証部の方よりご講演いただき、さらにICHワーキンググループの方から
日本臨床薬理学会で議論 患者や一般市民が医薬品開発に参画する「患者主導臨床研究」を模索する新たな動きが出ている。稀少疾患や難病の治療法開発では、製薬企業主導による旧来の手法では限界があり、患者や市民が従来
現行の製造販売後調査には様々な問題があるとして、変革を求める声が強まっている。根本にあるのは、▽製販後調査の多くは形骸化している▽製販後調査で得られたデータの質は低い――などの問題意識だ。そんな調査に多額の費用や人
多剤併用(ポリファーマシー)を適正化するためのポイントが1~3日、米子市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウムで討議された。登壇した各演者は、処方が見直されることなく漫然とした投与が続いていたり、
製造販売後調査の一部は臨床研究として実施すべきではないか――。1日に米子市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウムで強調された。現行の製販後調査では、新薬の安全性評価などに役立つ新たなエビデンス構築には
日時 平成26年11月20日(日)9時半開場、10時開始、16時終了予定 場所 ベルサール飯田橋駅前 2階 Room 1(会場地図[PDF]) 東京都千代田区飯田橋3-8-5 住友不動
開発戦略などへの活用に期待も 多数の被験者の血中薬物濃度を統計的に解析し、対象患者の最適な用法・用量を検討する「母集団薬物動態・薬力学解析」(PPK解析)については、9日に「母集団薬物動態・薬力学解析ガイドラ
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