“欧州医薬品庁”を含む記事一覧

【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ（ENTYVIO(R)）皮下注射製剤の安全性および有効性が持続

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【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ

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【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬イネビリズマブ（MT-0551）国内での製造販売承認申請のお知らせ
【第一三共】ペキシダルチニブに関する欧州医薬品庁医薬品委員会の審議結果について
【ノボ ノルディスク ファーマ】週1回投与のGLP-1アナログ製剤「オゼンピック(R)皮下注0.25mg SD」、「オゼンピック(R)皮下注0.5mg SD」および「オゼンピック(R)皮下注1.0mg SD」〔一般名：セマグルチド(遺伝子組換え)〕、発売のお知らせ

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【中外製薬】新型コロナウイルス感染症拡大に伴う国内医療関係者への支援について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A　新型コロナウイルス感染症流行におけるコミュニティへの対策支援について
【バスクリン】入浴による継続的な熱負荷が発汗機能を向上させる　～「おうち時間」を利用して、夏の暑さに備えた身体づくりを～

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【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）より再発又は難治性多発性骨髄腫の治療薬としてSarclisa(R)(isatuximab)に対する肯定的見解を取得
【大日本住友製薬】愛媛大学と大日本住友製薬による新規マラリア伝搬阻止ワクチン開発に関わるGHIT Fundからの助成決定
【バイエル薬品】ベルイシグアト、心血管死または心不全による入院の主要複合エンドポイントでみた発現リスクを有意に低減

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【塩野義製薬】兵庫県養父市と塩野義製薬株式会社との「地域医療の向上」に係る連携協定について
【大幸薬品】中国国内への『クレベリン』シリーズ寄付活動について
【大鵬薬品工業】「READYFOR SDGs×大鵬薬品」「がん領域の課題に挑戦する」7件のプロジェクトに総額930万円を寄付

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　シオノギファーマ品質保証部特任次長の小山靖人氏は、大阪市内で開かれたインターフェックスWeek大阪で、2018年に厚生労働省が発出した「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」に言及。ガイドラインを実践

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　わが国にとって、本年の最大のイベントは何と言っても新天皇即位・改元ということになろう。秋には即位に伴う数々の行事も執り行われ、5月からは令和の時代が始まっている。また

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　厚生労働省は9日、ビグアナイド系経口血糖降下薬「メトホルミン塩酸塩」について、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が混入されていないか分析するよう求める事務連絡を、製薬企業15社に発出した。シンガポー

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【大塚製薬】ピロリ菌感染診断用「赤外分光分析装置　POConePlus(R)」を新発売　‐カラー液晶タッチパネル採用で使いやすさを追求‐
【テルモ】薬剤溶出冠動脈ステントの臨床試験「MASTER DAPT」登録完了のお知らせ　高出血リスクの患者さんにおいて最適な抗血小板療法を検証
【ファイザー】医療用医薬品企業初　社会体験無料アプリ「ごっこランド」に「おくすりをとどけよう！」を出店

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