“添付文書”を含む記事一覧

2016年04月25日 (月)

 厚生労働省は21日、塩野義製薬の抗インフルエンザウイルス薬「ラピアクタ点滴静注液」(一般名:ペラミビル水和物)に重大な副作用として死亡例が見られたことなどから、添付文書の「使用上の注意」を改めるよう同社に指示した。

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2016年04月21日 (木)

 抗菌薬の吸入療法として、人工呼吸器関連の肺炎患者に対して専用器具を用いた新薬が開発段階にあることが15、16の両日に仙台市で開かれた第90回日本感染症学会総会で、賀来敬仁氏(長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

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2016年04月08日 (金)

【アステラス製薬】欧州における経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(エンザルタミド)の添付文書改訂に関する承認勧告採択のお知らせ
【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)について治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、既存治療でコントロール不良の中等症および重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたdupilumabの2本の第III相試験における肯定的な主要結果を発表

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2016年04月07日 (木)

概要 内用薬、外用薬、歯科用薬剤をまとめて品名50音順(注射薬のみ別建)配列。 薬価基準に、製造販売承認取得会社名(販売会社名)(3月4日官報告示日時点)、用法・用量、成分名(新一般名)、

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2016年03月29日 (火)

【アステラス製薬】アステラス製薬および田辺三菱製薬:化合物ライブラリーの相互利用に関する提携のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】GSKの「ヌーカラ(R)皮下注用100mg」が厚生労働省より製造販売承認を取得
【武田薬品】大うつ病治療剤Brintellix(R)の添付文書への臨床試験データ追記申請にかかる審査完了報告通知の受領について

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2016年03月28日 (月)

「指導の質」を支える機能が充実  パナソニック ヘルスケアの「PharnesIII-MX」への注目が高まっている。現場の薬剤師の声に耳を傾けた電子薬歴と、定評と実績のあるレセコンとを完全融合。さらにシンプルで使

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2016年03月25日 (金)

 厚生労働省は22日、中外製薬とエーザイの催眠鎮静剤「フルニトラゼパム」(販売名:ロヒプノール静注用、サイレース静注用)に重大な副作用として、死亡例を含め呼吸抑制関連の副作用が報告されたことなどから、添付文書の「使用

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2016年03月23日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
後発品にもCTDを義務化:P2 販売時の説明が重要 機能性表示食品:P6 企画〈消炎鎮痛薬〉:P4~5

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2016年03月22日 (火)

 米CSLベーリングは、最大投与間隔14日間で使用できる初の血友病B治療薬として血液凝固第IX因子(遺伝子組み換え)アルブミン融合製剤「イデルビオン」について、米FDAから承認を取得した。 (さらに&hellip

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2016年03月18日 (金)

 厚生労働省は、国立成育医療研究センター内に設置している「小児医療情報収集システム」の稼働を開始した。昨秋から全国の小児医療施設等4施設、クリニック33施設から小児の問診、病名、処方・注射、検査に関する約14万人分の

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