“第一三共”を含む記事一覧

【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験（SUNRISE 2試験）において良好なトップライン結果を取得‐長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成‐
【塩野義製薬】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて
【第一三共】キザルチニブの国内における製造販売承認申請について

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　日本製薬工業協会（製薬協）の中山讓治会長（第一三共会長）は10日、横浜市で開催された「バイオジャパン2018」で講演し、アカデミアやベンチャー企業、規制当局などで構成された産官学の創薬エコシステムが機能する

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【エーザイ】欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
【小野薬品工業】米国食品医薬品局がカリオファーム社のSelinexorの新薬承認申請を優先審査の対象として受理
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「パージェタ(R)」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について

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きょうの紙面（本号8ページ）
厚労副大臣、政務官決まる：P2　HCEIのカルテDB　規模が拡大：P3　毎年薬価改定へ対応　沢井製薬：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～6

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【小野薬品工業】OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj. 韓国において「イピリムマブ併用による未治療の中および高リスク進行期腎細胞がん」の効能・効果および「点滴静注時間」の用法変更の承認を取得
【明治】カカオポリフェノールの継続摂取が、閉経後女性における高血糖、高血圧、高コレステロールを予防する可能性を示唆　～10月9日 閉経後女性に対するカカオポリフェノールの健康効果研究成果発表会で発表～
【ロート製薬】ロート製薬の再生医療研究を「発毛」の研究へ応用　脂肪由来間葉系幹細胞の発毛研究における新知見　世界初！ミノキシジルが脂肪由来幹細胞からの発毛因子の遺伝子発現を高めることを確認

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【小野薬品】Kyprolis(R)（カルフィルゾミブ）70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法（Kd70）について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
【ファイザー】CEOの交代を発表

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きょうの紙面（本号8ページ）
血液法基本方針を了承　薬事分科会：P2　医薬品の適正使用で研修会：P3　エフコートに新香味　サンスター：P6　ゲノムとRWDを統合　中外製薬：P8

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主な内容
医療用医薬品の販売活動にガイドライン：P4　筑波大学でアントプレナー　教育プログラム始動：P5　2019年度予算概算要求：P7　長期収載品をめぐる動き：P8　〈グラビア〉とっとり創薬実証センターが稼働　鳥取大学：P10～12　リアルワールドデータ：P13　MR数が4年連続減少：P14　セルフメディケーション税制：P15　ヘルスケア学会の話題：P16～17

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【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」（第２類医薬品）　自主回収のお詫びとお知らせ

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　第一三共と米メルクは、抗HER2抗体薬物複合体「DS-8201」と、抗PD-1抗体「キイトルーダ」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する臨床試験の実施に関する契約を結んだ。今後、HER2発現の乳癌と非小

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