がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予
“臨床研究”を含む記事一覧
2011年07月13日 (水)
2011年06月22日 (水)
◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した
2011年06月17日 (金)
政府の医療イノベーション会議は16日、“日の丸”医薬品・医療機器を世界に発信し、医療分野を経済成長を担う新たな成長産業に育てることを目指す「医療イノベーション推進の基本的方針」をまとめた。[1]世界に通用する技術の
2011年06月17日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月17日 (金)
２００６年度から始まった薬学教育６年制が、完成年度を迎えている。６年制となって初めての卒業生を送り出す来春は、一つの節目になる。薬学教育６年制をよりよい形にしていくために、今後どこをどう改善すべきか。関係者はそれぞ
2011年06月16日 (木)
厚生労働省がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は14日、未承認や適応外の抗癌剤を対象とした研究者主導型の臨床試験を、ＩＣＨ‐ＧＣＰ水準へ引き上げることで一致した。薬事法でＧＣＰ準拠を義務づけているのは、承認データ
2011年06月15日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月13日 (月)
フランスの規制当局である保健製品衛生安全庁は、武田薬品が販売中の糖尿病治療剤「アクトス」（一般名：ピオグリタゾン）と「コンペタクト」（アクトスとメトホルミンの配合剤）について、新規処方の差し止めを通達した。仏当局が
2011年06月10日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月02日 (木)
国内で２００７年から09年までの３年間に、薬事承認された新薬や適応拡大の全２６８品目の57・５％に当たる１５４品目の治験に、国立病院機構が関与していたことが、１日に開かれた厚生労働省の検討会で分かった。 (
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