“臨床研究”を含む記事一覧

「縦横連携」で研究最適化 　政府は８日に開催した健康・医療戦略参与会合で、来年４月に発足する新たな独立行政法人「日本医療研究開発機構」（AMED）の組織体制を公表した。医薬品創出、癌、難病等の７プロジェクト

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【厚労省】臨床研究に係る制度の在り方に関する報告書について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会　資料
【厚労省】第7回厚生科学審議会感染症部会

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　研究者主導臨床研究について欧米でも法令上、モニタリングや監査について詳しい内容を規定していない――。昭和大学研究推進室の田代志門氏は、４～６日に松山市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会でそう語った。「研究や

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ウイルス療法で癌に足跡残す‐臨床開発品目は３品目へ 　オンコリスバイオファーマは、ウイルス学に立脚した創薬アプローチを強みに、「癌」と「重症感染症」の新薬開発に挑んでいる。抗HIV薬「OBP‐601」は、開発パ

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既存薬から別適応探索‐“温故知新”創薬を本格化 　LTTバイオファーマは、既存薬の新しい薬理効果を発見し、別の適応症で開発する「ドラッグリポジショニング」（DR）を推進する。既存薬1300種を網羅したライブラリ

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きょうの紙面（本号8ページ）
モニタリングは施設ごと　海外：P2　褐藻類の成分がUC抑制：P3　新市場創造を強化　JACDS：P6　企画〈カプセル剤〉：P4～5

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　厚生労働省は11月27日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する追加の自主点検結果を公表した。不適切事案が発覚したディオバンに関する臨床研究が2002年に開始されたことを踏まえ、対象期間を00年

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等７件を了承　医薬品第２：P2　日本薬局学会が学術総会：P3　海外展開を後押し　クインタイルズ：P8　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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　厚生労働省の検討会は26日、未承認・適応外の医薬品等を用いたり、広告に用いることが想定される臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書案を大筋で了承した。ディオバン事件のような不正を防ぐため、既承認薬を広告に用いる目

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きょうの紙面（本号20ページ）
新薬等６件を了承　医薬品第１：P2　薬のゆるキャラが大活躍：P18　通期で81億円計画　カンデサルタンAG：P19　企画〈臨床薬理学会〉：P4～17

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【厚労省】全国健康保険協会の業績に関する評価結果について
【厚労省】ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関について
【厚労省】第４回　医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会

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【厚労省】第９回　臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
【厚労省】「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第２２回会合の開催について
【厚労省】第７回医療等分野における番号制度の活用等に関する研究会（開催案内）

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　日本製薬工業協会の多田正世会長は20日、記者会見し、アカデミアの基礎研究成果を実用化する“アカデミア発創薬”への取り組みを強化する方針を語った。政府の健康・医療戦略推進本部や来年発足する日本医療研究開発機構

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【厚労省】第２回医療保険者等への番号制度に関する説明会の開催について
【厚労省】「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の一部改正について
【厚労省】使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成２６年１１月２５日適用）

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【厚労省】エボラ出血熱の動画と英語版Q&Aを掲載しました
【厚労省】サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会（第７回）の開催について
【厚労省】平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会の開催について

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