平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行されました。本改正の大きなポイントの一つとして「再生医療等製品を、新たに規制
“薬事法”を含む記事一覧
中外製薬は、米アサーシス社が開発している、虚血性脳梗塞を対象とした細胞治療医薬品「マルチステム」に関する国内独占的開発・販売権を取得した。現在、欧州・米国で第II相段階にあり、4月に中間解析結果を発表する予定で、そ
内容 1.『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』に完全対応。 2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・施行規則をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践
【厚労省】抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
【厚労省】医療機器プログラムに関する経過措置期間がまもなく終了します~旧薬事法の改正に伴い承認申請等が必要です~
【厚労省】第27回「先進医療会議の開催」について
2014年9月30日に発行した標記書籍に誤りがありましたので、お詫びを申し上げるとともに、下記の通り訂正させていただきます。 (2015年2月1日現在) P2下から14行目(アキの行含めず) 《誤》「薬事法
「薬事法」が改正され『医薬品医療機器法』になりました! 平成26年11月に施行された「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」(医薬品医療機器法、薬機法)のやさしい解説書。
東京都薬事審議会が20日に開かれ、薬事法や登録販売者制度の改正、薬局・薬剤師による在宅療養支援の推進策、危険ドラッグ対策の強化策などについて意見交換した。消費者代表の各委員からは医薬品のネット販売解禁によっ
新春明けましておめでとうございます。 皆さま、新しい年をいろいろな希望を持って迎えられたことと思います。どうぞ本年もご指導、ご鞭撻の程宜しくお願い申し上げます。 さて、弊社CXメディカルジャパ
全国家庭薬メーカー・卸合同新年互礼会が9日、大阪市内で開催され、関係者約160人が出席した。冒頭、あいさつした日本家庭薬協会(日家協)の柴田仁会長は、昨年の薬業界を振り返り「長年続いていた薬事法の名称が変更
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