“CRA”を含む記事一覧

　治験施設支援関連業務（SMO）のコスメックス、THINK21、京葉電子工業、ソフトバンクの4社は、治験の診療記録となる原資料を遠隔地から閲覧可能な「原資料リモート閲覧支援システムサービス」（Smart-SDV）を全

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等8品目を了承　医薬品第2：P2　流改懇が改善に向け提言：P3　第一三共がライセンス取得　インフルワクチン：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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　日本CRO協会は、増加する国際共同治験の実務に対応し、英語スキルを持った臨床開発業務従事者の育成を目的に「治験実務英語検定制度（仮称）」を設立する。業務上の英語力を判定する一つの指標として、様々な関係者に認知される

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　医薬品臨床開発受託機関（CRO）のメディクロスは、昨年12月に臨床試験関連のITシステムを提供する独エクスクリニカルとの提携契約によって、世界標準の臨床試験データ交換規格「CDISC」に準拠したEDCシステ

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きょうの紙面（本号８ページ、別刷「メディカル版」８ページ）
国際薬事規制調和戦略策定へ：P2　化合物探索からヒトPOC　米コーヴァンス：P3　企画〈健康食品〉：P4～5

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　製薬企業10社と国立がん研究センター、全国の医療機関、大学・研究機関は、癌患者の遺伝子を調べ、データベース（DB）化する産学連携の遺伝子変異スクリーニング事業「SCRAM-Japan」（スクラムジャパン）を立ち上げ

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きょうの紙面（本号24ページ）
骨太方針で骨子案　諮問会議：P2　遺伝子検査事業で資本提携：P22　薬剤師LIVEサービス開始　ケンコーコム：P24　企画〈CRO・SMO〉：P3～21

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

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　2008年に日本法人を設立し、09年から国内でCSO事業を本格展開した米インヴェンティヴ。日本市場ではCMR500人と業界第２位までに成長した。MR経験者・MR希望者を活用した臨床開発職のCRA派遣にも力を入れ

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