SMOによる治験データ改ざんがまた発覚した。大手SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社だったサンキ・クリニカルリンクから引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていた。治験実施計画書に規定され
“CRC”を含む記事一覧
2016年03月04日 (金)
2016年03月01日 (火)
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2016年02月22日 (月)
事業承継した治験で発覚 SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社サンキ・クリニカルリンクからSMO事業を引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていたことが分かった。旧サンキ社から転籍した
2016年02月05日 (金)
◆各種学術大会によく取材で出向くが、スライドやポスター発表の写真撮影、講演の録音を参加者に禁じる大会がほとんどだ。プレスは条件付きで緩和されるが、それでも息苦しい。一般の参加者はなおさらではないか ◆10年以上前は
2016年01月15日 (金)
治験をめぐる不祥事が後を絶たない。SMOのエシックが受託した治験で同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが発覚した。被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換えるなどの不正を行ったもので、昨年7月に北里
2016年01月01日 (金)
主な内容
対談「グローバル時代の臨床開発戦略」：P3～7 診療報酬改定：P8～9 薬価制度改革；P10 患者のための薬局ビジョン：P11 〈グラビア〉次世代ヘルスケア店舗推進（マツキヨHD）：P13～16
科学技術基本計画：P17 製薬各社中間決算：P20～21 卸決算：P23 ヘルスケア協会設立：P25 Dgs業界研究レポート：P26
2015年12月11日 (金)
相次ぐ不正、厚労省も注視 SMOのエシックが受託して実施した治験で、同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが分かった。本来は被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換え、空欄のチェックボックスにチ
2015年12月04日 (金)
治験企業の判断材料に 臨床研究・治験の実施体制とデータの世界標準化を目指す米非営利団体「ACRES（エイカーズ）」は、医療機関における治験責任医師、CRC、データマネジャー等の臨床試験専門職の教育研修履歴
2015年12月02日 (水)
きょうの紙面（本号20ページ）
新機序の高脂血症薬 医薬品第1：P2 まほろば大和の薬と歴史 薬史学会年会：P3 国内合弁会社設立へ テバ/武田：P20 企画〈臨床薬理学会〉：P4～18
2015年11月26日 (木)
イーピーエスホールディングスの厳浩会長は、20日に都内で決算会見し、来年1月に綜合臨床ホールディングスと経営統合する国内SMO事業について、「圧倒的なナンバー1SMO企業になる。M＆Aは始まりであって、これ
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