“CRC”を含む記事一覧

　製薬企業は治験の被験者リクルート業務に関して、今どのような問題意識を持ち、どう取り組んでいるのか。ヤンセンファーマの事例から紹介する。 患者の少ない疾患で苦労‐専門医も診療で余裕なし 　――治験

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被験者リクルートメントを支援する企業 　SMOのコスメックスは、病院口コミ検索サイトを運営するカルー社と連携した被験者エントリー推進システム「Smart-Patient In」を展開し、患者が自発的に治

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本ワークショップでは“クリニカルオペレーションの進化と挑戦”をテーマとし、今般のICH E6改訂および国内規制への反映の状況や方向性をPMDA信頼性保証部の方よりご講演いただき、さらにICHワーキンググループの方から

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　臨床研究の法制化が間近に迫る中、臨床研究の実施体制と共に倫理審査体制の構築をどう進めていくかが課題となっている。2014年度に厚生労働省が倫理審査委員会認定制度を開始し、臨床研究の倫理性・科学的妥当性を適切

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きょうの紙面（本号8ページ）
ジェイスに適応拡大　薬食審部会：P2　“かかりつけ”事業開始　大阪府：P3　被験者募集を強化へ　パシフィックグローブ：P7　企画〈治療薬〉：P4～7

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等10件を了承　医薬品第2：P2　DHA/EPAで新たな効果　内外薬品：P6　IoT対応の服薬支援容器を開発：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　大阪府＝看護師、薬剤師、臨床検査技師、栄養士等の医療資格者を対象に、臨床研究コーディネーター（CRC）の養成研修を無料で実施する。同研修では、治験を取り巻く法令やCRCの実務など、CRCとして働くために必要な基礎的

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きょうの紙面（本号8ページ）
新規感染症治療薬開発　新たな体制を：P2　消化管運動治療薬導入　武田薬品：P27　“口コミ情報”が充実　キューライフのサイト：P28　企画〈CRO・SMO〉：P3～25

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　平成27年10月に開催された「平成27年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査

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きょうの紙面（本号8ページ）
第3期がん基本計画、議論開始：P2　次世代Dgsビジョン策定へ　JACDS：P6　低いRBMへの意欲度：P7　企画〈製造等アウトソーシング〉：P3～5

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