CRC”を含む記事一覧

2016年01月01日 (金)

主な内容
対談「グローバル時代の臨床開発戦略」:P3~7 診療報酬改定:P8~9 薬価制度改革;P10 患者のための薬局ビジョン:P11 〈グラビア〉次世代ヘルスケア店舗推進(マツキヨHD):P13~16
科学技術基本計画:P17 製薬各社中間決算:P20~21 卸決算:P23 ヘルスケア協会設立:P25 Dgs業界研究レポート:P26

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2015年12月11日 (金)

相次ぐ不正、厚労省も注視  SMOのエシックが受託して実施した治験で、同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが分かった。本来は被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換え、空欄のチェックボックス

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2015年12月04日 (金)

治験企業の判断材料に  臨床研究・治験の実施体制とデータの世界標準化を目指す米非営利団体「ACRES(エイカーズ)」は、医療機関における治験責任医師、CRC、データマネジャー等の臨床試験専門職の教育研修履歴

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2015年12月02日 (水)

きょうの紙面(本号20ページ)
新機序の高脂血症薬 医薬品第1:P2 まほろば大和の薬と歴史 薬史学会年会:P3 国内合弁会社設立へ テバ/武田:P20 企画〈臨床薬理学会〉:P4~18

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2015年11月26日 (木)

 イーピーエスホールディングスの厳浩会長は、20日に都内で決算会見し、来年1月に綜合臨床ホールディングスと経営統合する国内SMO事業について、「圧倒的なナンバー1SMO企業になる。M&Aは始まりであって、これ

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2015年10月22日 (木)

 治験施設支援関連業務(SMO)のコスメックス、THINK21、京葉電子工業、ソフトバンクの4社は、治験の診療記録となる原資料を遠隔地から閲覧可能な「原資料リモート閲覧支援システムサービス」(Smart-SDV)を全

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2015年10月05日 (月)

 治験支援事業国内大手のEPSホールディングスは、SMO(治験施設支援)大手の綜合臨床ホールディングスを買収すると発表した。買収は株式交換方式で実施し、EPS株1株につき、綜合臨床株0.39を割り当てる。来年1月の統

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2015年10月02日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ)
薬物動態などの予測システム開発へ:P2 綜合臨床を買収 EPSHD:P3 9月28日付承認新薬P12 企画〈西日本OTCフェア〉:P4~10

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2015年09月16日 (水)

 CRCとしてやるべきこと、やらなくていいことの役割分担を明確にすべきだ――。12、13日に神戸市で開かれた「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」で業界関係者は、2013年に発覚した治験のデータ改ざん事件を題材に、

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2015年09月16日 (水)

 平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点

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2015年09月16日 (水)

きょうの紙面(本号24ページ)
CRCの役割分担明確化を:P2 かかりつけ薬局でNPhA調査:P3 メディクロスを買収 テンプスタッフ:P23 企画〈東邦HD〉:P4~21

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2015年09月07日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
要指導薬4成分が第1類へ:P2 残薬有効活用で成果 滋賀県薬:P3 製薬企業と提携加速 ジーンテクノサイエンス:P7 企画〈CRCと臨床試験〉:P4~5

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2015年08月06日 (木)

九州大学ARO次世代医療センターでは,西日本アカデミアTRネットワーク(WAT-NeW),Asia-Pacific Research and Development Network (ARDENT)による第3回TR推

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2015年02月16日 (月)

 臨床試験の被験者募集業務を受託するCRO「クロエ」は、中枢神経系(CNS)疾患治験における患者組み入れの確度とスピードを向上するため、臨床経験のある自社カウンセラーを活用した「セカンドスクリーニング」を本格的に開始

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2015年01月26日 (月)

4月から申請受付開始へ  厚生労働省の検討会は23日、医療法に定める「臨床研究中核病院」の承認要件案を大筋で了承した。国際水準の臨床研究等を手がける拠点となることから、適切な管理体制(ガバナンス体制)が確保でき

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