薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループは7日、治験のデジタル化をめぐる課題について、CROのインテリムからヒアリングした。インテリムは、治験データ集積時に電子カルテから症例報告書（CRF）に自動転記する場合、

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
無通告検査を強化　厚労省：P2　中外のADC審議へ　医薬品第二：P3　中計を下方修正　小林製薬：P6　ナパブカシン主要項目未達　大日本住友：P7

続きを読む »

　大阪府は2月に、府内16医療機関で構成される地域治験ネットワーク「治験ネットおおさか」の主催でオンラインによるCRC養成研修を開催する。 　府は、治験ネットおおさか推進会議を運営し、革新的医薬品等の早期実

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
地域連携薬局5割予定　大阪府調査：P2　検体測定室　2000件突破：P3　24年までに5000店　ジョヴィ：P6　日本市場へ本格参入　ジェンマブ：P7

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
オンライン服薬指導のルール見直し提言：P2　コロナ禍で国内外減収　ロート製薬：P6　安全性確保を最重視　コロナワクチン導入で：P7　企画〈世界エイズデー〉：P4～5

続きを読む »

12月3～5日　福岡国際会議場とウェブで開催 　第41回日本臨床薬理学会学術総会が12月3～5日の3日間、福岡国際会議場とウェブ上で開かれる。「臨床薬理学に立脚した創薬育薬グローバル連携」をメインテーマ

続きを読む »

　SMO市場規模は昨年度まで大幅な変動はなかったが、コロナ禍によって市場と企業業績が影響を受けることは必至のようだ。日本SMO協会（JASMO）は、滞っていた治験が動き出したことに対応して、会員各社が従来業務

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
薬局認定「連携が肝」　山本審議官：P2　新規パーキンソン薬を導出　キッセイ薬品：P7　企画〈CRCと臨床試験あり方会議〉：P4～5

続きを読む »

薬学生が実務実習に向けて知っておくべき薬剤師業務を行う上で必要な法規・制度の知識を実務と結びつけて学習できるように解説しています。 学生と先生や指導薬剤師との会話形式で進行・説明することで、理解しや

続きを読む »

　日本SMO協会は、治験コーディネーター（CRC）が被験者の電子日誌を無断で入力する不適切行為を行ったノイエスに対し、3カ月間の会員資格停止とする処分を決めたと発表した。 (さらに…)

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
国が費用全額負担　コロナワクチン：P2　会員資格停止3カ月　ノイエス：P2　デジタル基盤構築へ　大日本住友：P7　経鼻ワクチンを獲得　塩野義製薬：P8

続きを読む »

　令和元年12月に開催された「令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査に

続きを読む »

　「第9回DIA 医薬品開発に必要な生物統計ワークショップ」～ネットで聞こう、ネットで話そう！生物統計！～が9月13日（日）～15日（火）にWEB（Webinar）にて開催される。 　本講座は業務上、生物統計の

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂　厚労省：P2　7件の一変承認報告　医薬品第2：P2　セルフM税制拡充へ　要望書提出：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～19

続きを読む »

被験者の日常診療支援も 　医薬品の治験情報を提供するバズリーチは、被験者の服薬アドヒアランスを向上させ、治験コーディネーター（CRC）の業務を支援する治験管理アプリ「スタディ・コンシェルジュ」を足が

続きを読む »