製薬企業は治験の被験者リクルート業務に関して、今どのような問題意識を持ち、どう取り組んでいるのか。ヤンセンファーマの事例から紹介する。 患者の少ない疾患で苦労‐専門医も診療で余裕なし ――治験
“CRC”を含む記事一覧
2017年03月29日 (水)
2017年03月29日 (水)
被験者リクルートメントを支援する企業 SMOのコスメックスは、病院口コミ検索サイトを運営するカルー社と連携した被験者エントリー推進システム「Smart-Patient In」を展開し、患者が自発的に治
2017年02月10日 (金)
本ワークショップでは“クリニカルオペレーションの進化と挑戦”をテーマとし、今般のICH E6改訂および国内規制への反映の状況や方向性をPMDA信頼性保証部の方よりご講演いただき、さらにICHワーキンググループの方から
2016年09月23日 (金)
臨床研究の法制化が間近に迫る中、臨床研究の実施体制と共に倫理審査体制の構築をどう進めていくかが課題となっている。2014年度に厚生労働省が倫理審査委員会認定制度を開始し、臨床研究の倫理性・科学的妥当性を適切
2016年09月23日 (金)
2016年09月14日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等10件を了承 医薬品第2：P2 DHA/EPAで新たな効果 内外薬品：P6 IoT対応の服薬支援容器を開発：P7 企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5
2016年08月26日 (金)
大阪府＝看護師、薬剤師、臨床検査技師、栄養士等の医療資格者を対象に、臨床研究コーディネーター（CRC）の養成研修を無料で実施する。同研修では、治験を取り巻く法令やCRCの実務など、CRCとして働くために必要な基礎的
2016年06月15日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
新規感染症治療薬開発 新たな体制を：P2 消化管運動治療薬導入 武田薬品：P27 “口コミ情報”が充実 キューライフのサイト：P28 企画〈CRO・SMO〉：P3～25
2016年05月23日 (月)
平成27年10月に開催された「平成27年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査
2016年03月14日 (月)
2016年03月04日 (金)
SMOによる治験データ改ざんがまた発覚した。大手SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社だったサンキ・クリニカルリンクから引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていた。治験実施計画書に規定され
2016年03月01日 (火)
薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 左のイメージをクリックしてください。 また、下記に各記事タイトルをリスト形式で掲載しています。「○面
2016年02月22日 (月)
事業承継した治験で発覚 SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社サンキ・クリニカルリンクからSMO事業を引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていたことが分かった。旧サンキ社から転籍した
2016年02月05日 (金)
◆各種学術大会によく取材で出向くが、スライドやポスター発表の写真撮影、講演の録音を参加者に禁じる大会がほとんどだ。プレスは条件付きで緩和されるが、それでも息苦しい。一般の参加者はなおさらではないか ◆10年以上前は
2016年01月15日 (金)
治験をめぐる不祥事が後を絶たない。SMOのエシックが受託した治験で同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが発覚した。被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換えるなどの不正を行ったもので、昨年7月に北里
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